内包材供应商的生产地址变更

黎黎的栗栗

最近收到药用铝箔、复合硬片、复合膜供应商生产地址变更的预通知，想请教一下，作为制剂企业应该什么时间发起内部变更呢？应该不能等正式变更通知吧

邹生

生产地址变更？是增加生产线，相当于供应商还是没变的，新增生产线  重新对供应商进审计，新批号的物料来了增加稳定性考察。

老K

按上市后变更指导原则办

小月dq7

收到预通知函后就应该发起变更了，这个时候应该首先了解清楚对方的变更计划，进度等，评估对内部的影响，形成应对措施，比如是否考虑预备货、什么时候需要进行现场考察，如何评价新物料对产品质量的影响等

lzhao5488

收到变更预通知的时候就应该申请变更，后面评估及制定变更实施计划的时候需要考虑是否需要备货以满足现有生产，什么时间进行资质审计物料采购等并按照上市后变更指导原则开展相应工作。