批记录设计

太傻太天真 · 发表于 2025-7-10 16:41:34

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公司负责有源类医疗器械组件，不是最终完成品，那批生产记录中需要体现SOP的版本号吗

thinkpower · 发表于 2025-7-10 17:18:07

请按照常人的思路组织好语言再提问

xxxzs · 发表于 2025-7-10 17:21:47

之前的公司有体现，现在的公司没体现，老师也没提出异议。

沉默是输 · 发表于 2025-7-10 17:36:14

感觉你的问题和你的前置条件没多大关系呢
为了省事就别体现了，就写受控版本，省的SOP变更版本号后批记录也得跟着变更

杜富贵 · 发表于 2025-7-11 08:11:20

不体现问题不大这个倒不会被提问

will9640 · 发表于 2025-7-11 08:52:57

thinkpower 发表于 2025-7-10 17:18
请按照常人的思路组织好语言再提问

哈哈哈哈

一针见血

ZY0104 · 发表于 2025-7-11 08:59:50

thinkpower 发表于 2025-7-10 17:18
请按照常人的思路组织好语言再提问

哈哈哈哈哈

琪有此理。 · 发表于 2025-7-11 09:14:29

先不体现，老师提出疑问再改，不提就这样

太傻太天真 · 发表于 2025-7-11 09:20:46

thinkpower 发表于 2025-7-10 17:18
请按照常人的思路组织好语言再提问

就是说批生产记录模板里面我们有指导书编号一栏，那是否需要体现SOP的具体版本号

winchetan · 发表于 2025-7-11 09:42:04

如果体系管理得当，就是有专门的文控，有专门的QA跟进这些信息的一致性，体现版本号是挺好的，如果只是体系的初级阶段，人员仅满足基本的，还是别体系，万一引用错了就麻烦，直接写文件编号就好，有老师说了，再整改。

Aliceloj · 发表于 2025-7-11 10:02:57

先不用体现吧，不然sop升版了你记录还得改的

青辞 · 发表于 2025-7-11 13:43:35

你问的话前言不搭后语的，很难去针对性回答哎

water2024 · 发表于 2025-7-11 22:21:44

不用................

天才小熊猫uo · 发表于 2025-7-12 08:16:43

你发的看不懂