国内实施质量风险管理的几个误区

helen · 发表于 2012-12-7 12:55:22

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1.GMP本身就是一个非常实用的非正式的质量风险管理方法或工具；

2.目前国内所有的质量风险管理培训几乎忘记了非常重要的非正式的风险评估方法；

3.将质量风险管理理念融入到质量体系的最常用方法就是非正式的质量风险管理或评估方法。

4.正式的质量风险评估方法决不可能解决所有的质量风险事件，必须与非正式的质量风险相结合。

5.实施质量风险管理的最关键要素是将人们现在还没有识别出来的质量风险进行识别与控制，而不是将过去已经识别出来的质量风险强行套用正式的风险评估工具去量化。现在有很多人觉得使用了FMEA的方法也没有解决了什么大的质量风险问题。

6.更没有必要为了过GMP检查而做些表面、无用的质量风险评估案例。

7.做风险“评估”而回避风险。即有些企业不愿意控制风险或为了回避风险而进行表面的风险评估（最后得出无风险的结论）；

8.缺少被评估过程的经验和/或使用不适当的风险评估工具。

wadyc · 发表于 2012-12-7 13:33:52

什么事就怕流于形式

wlj526 · 发表于 2012-12-7 13:49:10

说的有道理，但没办法，还得这样做呀。

gzl1955 · 发表于 2012-12-7 13:59:43

还没有深刻认识到啊

追风者 · 发表于 2012-12-7 13:59:44

欢迎交流！

leijinling · 发表于 2012-12-7 14:01:45

面子工程大于一切

一路奔跑 · 发表于 2012-12-7 15:01:35

各家单位都能把出现的问题摆上桌面吗？很多时候我们遇到的问题根本不能放到桌面上来，通过风险评估只能将问题归咎于机器等，避重就轻是大家的手法。。。

天长 · 发表于 2012-12-7 15:02:10

有点道理！

ag231 · 发表于 2012-12-7 15:09:45

这个基于特殊国情我们也没有更好的办法总得要过

genemen-QA · 发表于 2012-12-7 16:45:28

无论正式的还是非正式的，无论使用什么样的工具，最终目的都是要解决问题的啊！说好说，真正要做，太难了！

qilv · 发表于 2012-12-7 16:54:55

谢谢分享！！

syhorchid · 发表于 2012-12-7 17:07:55

顶一下

steven527 · 发表于 2012-12-7 22:33:34

所谓国内特色，很多很好的制度，渐渐流于形式，不仅仅是人的问题，还有制度的问题！

gzl1955 · 发表于 2013-3-18 16:04:05

谢谢分享啊

baike8127 · 发表于 2013-3-18 16:29:27

什么事就怕流于形式

[风险管理] 国内实施质量风险管理的几个误区

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