跪求---易制毒化学品在GMP中该怎样管理？？？

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新版GMP中对易制毒化学品如：盐酸该怎样进行管理，包括：验收、贮存、发放、使用等

薏米田螺

储存我们这边好多用保险柜

情非得已

邓飒飒 发表于 2012-12-25 13:31
储存我们这边好多用保险柜

只是盐酸哎，不需要保险柜吧

厚厚慈悲

1 易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。
2 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
公司涉及的易制毒化学品有：第一类：麻黄；第二类：三氯甲烷；第三类：硫酸、盐酸、丙酮、高锰酸钾。
3 采购运输
3.1易制毒化学品由使用部门按月度计划提出，交采购部。
3.2采购部在接到需用计划后，结合库存量，提出采购量配合保卫科向公安局管理部门办理申请手续。
3.3采购必须在具有易制毒化学品经营资质，并在公安局登记备案的单位购置。
3.4运输应由可靠的运输单位承提担，一般以自运或销售单位配送为宜，应当采取安全保障措施，防止易制毒化学品在运输过程中被盗、被抢、丢失。
4 验收贮存
4.1进厂初验：由仓库保管员按货物凭证，送货单及易制毒化学品申购证明核对品名、数量、规格、生产厂家、包装材质，检查包装是否受潮、破损，标签是否完好，与货物是否一致。
4.2不符合标准的应予拒收，合格物料应当设立专库或专柜储存。专库应当有防盗设施（摄像监控，自动报警），专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
4.3易制毒化学品应当配备专人负责管理工作，并建立储存易制毒化学品的专用台账。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。
4.4贮存规定：
4.4.1合格的易制毒化学品入库后应填写库存货位卡和分类账，内容包括：名称、来源、存入量、结存量、批号等，记录收发结存情况，每次收发物料时要有仓库保管员签名，并有保卫科人员在场。
4.4.2贮存条件的规定：存放区应保持整洁，仓库干燥、通风、防潮、防晒、防虫、防霉。存放区周围无污染源，周围应有防鼠设施，不能用鼠药杀鼠。
4.4.3因灾害性天气易制毒化学品有质量问题时，采购部应立即报质量保证部，并积极采取措施，使损失降低到最低限度。
4.5库房对易制毒化学品应单独建账，领发料时领料单应单独开写与保存。并严格执行《原辅料称量规定》。
5.6车间、质保部、药研所等用料部门应按当日所需料量开具领料单，领料后应尽快投料使用，如暂时不使用或一次未用完的物料应妥善保管，执行“双人双锁”管理。
5.7生产结束后的剩余物料应及时退库，不得在车间过夜。
5.8仓库保管员每月填写一份《易制毒化学品月统计表》，内容包括企业名称、地址、法人代表、仓库地点、产品名称、购买证明编号、从何单位购入、购进时间、开证明购进量、实际购进量、使用时间、消耗量、用途、库存量等，经主管领导复核签字并加盖公司公章后，由保卫科上报公安局主管部门。

9v18

楼上说的好详细

静夜思雨

公安局备案，双人双锁。

wadyc

公安局备案，双人双锁。签字领取。

南席

楼下说得很好

厚厚慈悲

易制毒品有目录的，网上搜一下

梅峰888

主要是按公安部门禁毒大队的要求管理，各地的要求不一样。我们要求购买要到禁毒大队审批，到批准的经销商处购买，公司管理要上禁毒大队的管理系统，登记相应内容，领用按计划审批；仓库安装联网报警系统，每天下班开启报警器，要不公安会打电话来询问！

薏米田螺

情非得已 发表于 2012-12-25 13:48
只是盐酸哎，不需要保险柜吧

一般的双人双锁，不过我见好几个新厂用保险柜了

情非得已

邓飒飒 发表于 2012-12-25 16:56
一般的双人双锁，不过我见好几个新厂用保险柜了

哦哦，API的助剂工业用盐酸也是用保险柜？你指的是QC的盐酸么？