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楼主: 老猫王磊
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原辅料企业必须有全检能力么?由于其他原因不能全检的怎么办?

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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 10:02:41 | 显示全部楼层
天使心 发表于 2012-12-27 13:32
1、进厂的物料都必须进行全项检验。               2013.02.01执行加强药品辅料监督管理的有关通知
2、原辅 ...

那没有对照品、标准品的只有停产了?中药材很多这种情况啊!
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 10:04:33 | 显示全部楼层
半条命 发表于 2012-12-27 13:40
进厂物料必须要全检;
用厂家报告是不可行的;
委托检验必须委托有资质的单位,且签订合同,必须批批检验 ...

包材全检不好弄哈!
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药徒
发表于 2012-12-29 13:33:57 | 显示全部楼层
1进厂物料需要全检.2不过没有标准品的指含量检测吗?鉴别用没有资质的对照品就行。3委托检验需要签订合同,还需要被委托方有检验资质,委托检验需要批批检验。4内包不用全检,微生物全检,定半年或一年送外全检一次即可。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-10 12:12:21 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2012-12-29 13:33
1进厂物料需要全检.2不过没有标准品的指含量检测吗?鉴别用没有资质的对照品就行。3委托检验需要签订合同, ...

谢谢!辛苦了
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