蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2688|回复: 9
收起左侧

[内外部检查] 生产许可证变更资料

[复制链接]
药徒
发表于 2012-12-28 11:56:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产许可证由两个生产地址变为一个生产地址,请问需要交什么资料?
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-28 11:59:10 | 显示全部楼层
请咨询省局相关部门
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-28 12:28:14 | 显示全部楼层
按《生产监督管理办法》。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-28 12:32:09 | 显示全部楼层
这个不太清楚,可以咨询相关部门!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-28 12:43:17 | 显示全部楼层
应该先去工商变更再去药监局吧?各地不太一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-28 12:55:35 | 显示全部楼层
还是生产地址变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-28 12:56:36 | 显示全部楼层
问问省局      先变工商  再变生产许可证
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-28 14:14:12 | 显示全部楼层
申请人的基本情况及其相关证明文件;
  (二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;
  (三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;
  (四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
  (五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
  (六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
  (七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;
  (八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
  (九)拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;
  (十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;
  (十一)主要生产设备及检验仪器目录;
  (十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
先办药品生产许可证变更,再去工商局

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
了了. + 3 神马都是浮云

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-28 14:26:24 | 显示全部楼层
先到工商行政管理局变更《企业法人营业执照》,再办理《药品生产许可证》生产地址变更。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-28 16:36:16 | 显示全部楼层
变生产许可证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-15 16:18:55 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 16:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表