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楼主: 无极侠客
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[其他] 湿热灭菌中F0值,基础温度是121.1℃还是121℃?

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发表于 2017-7-10 13:58:15 | 显示全部楼层
学习了,希望今后会多些这样的资料
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药徒
发表于 2017-7-10 19:17:28 | 显示全部楼层
某某某 发表于 2017-7-10 11:16
那么低的温度你确定能达到F0>15?估计要很久很久很久很久的吧。

理论上能到,只要时间足够长
这是讨论F0设置合理性的一种非现实假设
纯F0弊端就在这里,所以说F0 必须规定温度 压力 时间,这样的话,设置F0的意义在哪???
迎合器材厂家的一轮炒作???
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药徒
发表于 2017-7-13 07:07:36 | 显示全部楼层
121.1度,参比温度确定为121.1度是因为它正好近似250。F,而250.F曾经作为灭菌的标准温度 。当进行对数计算的时候,使用121.1或121来计算F0值没有太大的区别。这部分描述在PDA报告1(2007)中可以查到。
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发表于 2019-2-28 08:49:32 | 显示全部楼层
                                                
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-4 09:32:17 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2017-7-13 07:07
121.1度,参比温度确定为121.1度是因为它正好近似250。F,而250.F曾经作为灭菌的标准温度 。当进行对数计算 ...

谢谢指导,实际使用中还是区分清楚了,更能有效工作。
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发表于 2019-6-26 20:58:23 | 显示全部楼层
学习了,刚进入注射剂行业,正愁F0值如何理解和应用,感谢各位大神的讨论!
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发表于 2019-10-7 08:49:06 | 显示全部楼层
感谢各位大神行家,学习了
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发表于 2019-10-7 09:10:23 | 显示全部楼层
好的讨论,务实求真
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药徒
发表于 2021-1-28 15:02:28 | 显示全部楼层
如果你是对国内检查就是121.0计算就可以 对国外检查121.1计算 因为本来就是250华氏摄氏度折合过来的标准是121.1
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药徒
发表于 2021-3-26 10:20:16 | 显示全部楼层
路过进来学习一下
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药神
发表于 2023-4-25 19:53:00 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药生
发表于 2023-12-10 20:56:30 | 显示全部楼层
PDA TR 01 我来凑热闹了
企业微信截图_20231210205522.png
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