格列齐特片（II)成品含量检测方法？

如梦抽心 · 发表于 2013-1-14 14:44:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教：哪位同仁有“格列齐特片（II)”成品含量检测（按照《中国药典》2010年版二部）成熟的经验？因为我们生产的量和批次很少，我们在成品含量检测时遇到不稳定、重现性不好。甚至检测出含量远远低于法定标准（原料检验是合格的，按照处方100%投料）？有哪些操作要点或应该注意的地方呢？

咕咕 · 发表于 2013-1-14 23:21:21

原料与成品检测方法是一致吗？

如梦抽心 · 发表于 2013-1-15 09:09:35

谢谢关注。在《中国药典》2005年版中是一致的，但在《中国药典》2010年版中就不一致了（原料检测用的是电位滴定，成品检测用的是液相色谱）