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[施工改造] 无菌制剂,C级洁净服你们灭菌了吗??

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药徒
发表于 2013-1-22 15:47:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在审核图纸的时候,发现C级洁净服,需要灭菌?????
QQ截图未命名.png
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发表于 2013-1-22 15:48:58 | 显示全部楼层
洁净服,按要求是必须灭菌的

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有没有法规强制规定的吗???  详情 回复 发表于 2013-1-22 15:50
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 15:50:35 | 显示全部楼层
桄仔 发表于 2013-1-22 15:48
洁净服,按要求是必须灭菌的

有没有法规强制规定的吗???
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药士
发表于 2013-1-22 15:56:56 | 显示全部楼层
没有强制要求,自行评定
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药徒
发表于 2013-1-22 15:58:19 | 显示全部楼层
肯定是灭菌的,这个洁净服不灭菌岂不是随便穿什么都可以进了,C级区的微生物也有要求啊,不灭菌的衣服,如何控制微生物数,

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比较同意这种说话,特别你要穿着C级的洁净服,进入B的缓冲间,这个就是风险!!!  详情 回复 发表于 2013-1-22 15:59
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 15:59:36 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-1-22 15:58
肯定是灭菌的,这个洁净服不灭菌岂不是随便穿什么都可以进了,C级区的微生物也有要求啊,不灭菌的衣服,如何 ...

比较同意这种说话,特别你要穿着C级的洁净服,进入B的缓冲间,这个就是风险!!!
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宗师
发表于 2013-1-22 16:03:24 | 显示全部楼层
是灭菌的。

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药王,说一下理由啊,  详情 回复 发表于 2013-1-22 16:06
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 16:06:15 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-1-22 16:03
是灭菌的。

药王,说一下理由啊,
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药徒
发表于 2013-1-22 17:07:06 | 显示全部楼层
C级区域为无菌辅助性区域,该工作区域的工作服是否灭菌需要风险评估。不一定需要灭菌,定期灭菌更好。

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我还是觉的要灭菌的好!!!  详情 回复 发表于 2013-1-23 08:37
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药徒
发表于 2013-1-22 17:26:13 | 显示全部楼层
不灭菌可以的,定期灭菌也是可以的。
没有规定的,大家往往按高的,所以才造成这样的局面。
如果不是在B级区,也不必双屝的。
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药徒
发表于 2013-1-22 17:31:25 | 显示全部楼层
B级洁净服需要灭菌,C级不需要吧?
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药生
发表于 2013-1-23 08:34:06 | 显示全部楼层
洁净服在清洗的时候不是灭菌了吗?在规定时间内就行吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-23 08:37:02 | 显示全部楼层
GmpForEver 发表于 2013-1-22 17:07
C级区域为无菌辅助性区域,该工作区域的工作服是否灭菌需要风险评估。不一定需要灭菌,定期灭菌更好。

我还是觉的要灭菌的好!!!
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药徒
发表于 2013-1-27 17:22:43 | 显示全部楼层
个人认为需要灭菌。通常是为B A级做准备的前工序,需要控制菌量
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发表于 2013-1-30 10:59:55 来自手机 | 显示全部楼层
内衣没灭,外衣双菲进入
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 11:04:21 | 显示全部楼层
jasmin802 发表于 2013-1-30 10:59
内衣没灭,外衣双菲进入

明白了!!!
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大师
发表于 2013-2-22 16:21:13 | 显示全部楼层
C级为非无菌区,不需要灭菌

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C级的洁净服还是要定期消一下毒,抑制微生物滋生!!!!  详情 回复 发表于 2013-2-22 16:25
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-22 16:25:24 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-2-22 16:21
C级为非无菌区,不需要灭菌

C级的洁净服还是要定期消一下毒,抑制微生物滋生!!!!
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药徒
发表于 2013-2-22 19:15:59 | 显示全部楼层
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