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楼主: 冰鉴
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[生产制造] 答题有奖:如何把种子在无菌条件下输入发酵罐

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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 14:08:39 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-1-25 13:54
AB阀肯定是可以的,你自己google一下,看一下他的原理你就明白了,太空时代的产物,可以做无菌转移,就是贵 ...

希望您看看在隔离器转移方案怎么样   

点评

我不太懂火圈接入法,也不喜欢隔离器法,我来说说我们现在用的吧,输送用的硅胶管两边安装快接头,快接口用闷板封闭,整套用呼吸袋包装后灭菌待用。我们的2个链接点分别都有A级层流保护,是C级背景下的A级,使用时开  详情 回复 发表于 2013-1-25 15:05
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药徒
发表于 2013-1-25 14:08:56 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-25 13:46
这个办法不好      你都罩上了     你的手怎么操作呢   我要的rabs隔离系统

不是有手套口么 既然定做 可以合理要求
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 14:50:04 | 显示全部楼层
456公里 发表于 2013-1-25 14:08
不是有手套口么 既然定做 可以合理要求

嗯   看看高密闭无菌分体阀能不能解决    正在深入探讨
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药生
发表于 2013-1-25 14:50:39 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-1-25 15:03:46 | 显示全部楼层
--- 对发酵罐来说其主要任务是完成培养发酵,菌种要经实验室斜面、摇瓶培养后逐步经种子罐、中罐再移种至发酵罐。因此要求在接种以前先对罐中的培养液进行灭菌及冷却至培养温度;同时用经除菌的压缩空气保压;再将种子在无菌条件下输入种子罐,经在种子罐培养结束再逐级移种扩大。在接种及移种过程,要事先对所经过的管道配置蒸汽灭菌的设施,包括蒸汽引入及原管道中存留空气的排出。        对大容积发酵罐的培养液灭菌,常采用连续灭菌法处理。培养液配料搅匀以后,用泵送入连续灭菌器,经过规定温度、压力、及停留时间以后,进入已经灭菌的发酵罐中。其温度、压力及停留时间应严格控制,并经灭菌验证。
===希望有点用和启发
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药徒
发表于 2013-1-25 15:05:14 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-25 14:08
希望您看看在隔离器转移方案怎么样

我不太懂火圈接入法,也不喜欢隔离器法,我来说说我们现在用的吧,输送用的硅胶管两边安装快接头,快接口用闷板封闭,整套用呼吸袋包装后灭菌待用。我们的2个链接点分别都有A级层流保护,是C级背景下的A级,使用时开启层流,进行安装,整个过程不超过5秒。。。被污染的可能性极低(至少数次模拟灌装未发生问题)。鉴于你已经采用了隔离器,你可以在隔离器内对暴露的部分管子进行消毒,并进行无菌对接。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 15:07:04 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-25 13:26
因培养、发酵需要在D级洁净室需要密闭系统(暴露部分需要无菌操作)依据为GB50457---2008附录A 药品生产环 ...

你什么想法您就说     这个高密闭无菌分体阀原理没问题     还有一些细节没太理解       你使用过吧    真不错     国外的要4、5万一个,等下看看国内的怎么样。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 15:14:33 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-1-25 15:05
我不太懂火圈接入法,也不喜欢隔离器法,我来说说我们现在用的吧,输送用的硅胶管两边安装快接头,快接口 ...

多谢河西智叟      发酵罐的快接也需要层流保护真是很麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 15:16:07 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2013-1-25 12:59
α-β阀门

喜欢你的回答    因为涉及到种子液转移从接种室到发酵罐     这个中间怎么保护     对接时候怎么能保证无菌    发酵罐口的对接如何保护无菌    但是这个建议真是极好       希望能一直有你这个蒲友在身边
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 15:19:49 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-1-25 15:03
--- 对发酵罐来说其主要任务是完成培养发酵,菌种要经实验室斜面、摇瓶培养后逐步经种子罐、中罐再移种至发 ...

现在只是困惑一点种子在无菌条件下输入种子罐,种子罐如果大,那就不容易在隔离器里面实现无菌转移。如果小需要分次进行灭菌、转移。
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药徒
发表于 2013-1-25 15:47:54 | 显示全部楼层
学习了非常感谢楼上各位。
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药徒
发表于 2013-1-25 15:48:08 | 显示全部楼层
蒸汽灭菌,利用压差,工业常用方法
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 15:50:28 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2013-1-25 12:59
α-β阀门

如何在D级洁净室的发酵罐的接口与高密闭无菌分体阀对接,种子液可以在隔离器里面实现无菌对接。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 15:52:40 | 显示全部楼层
zhentwang 发表于 2013-1-25 15:48
蒸汽灭菌,利用压差,工业常用方法

是的
这个办法已经考虑   在隔离器里面把种子液用洁净压缩空气通灭菌后管路输入到发酵罐。
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发表于 2013-1-25 17:30:13 | 显示全部楼层
这方面还真不了解
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 19:13:53 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-25 13:26
因培养、发酵需要在D级洁净室需要密闭系统(暴露部分需要无菌操作)依据为GB50457---2008附录A 药品生产环 ...

和你和我    我出钱    但是必须要完全能回答我的问题
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药徒
发表于 2013-1-25 19:18:15 | 显示全部楼层
{:soso_e191:}{:soso_e195:}{:soso_e194:}

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参与人数 1金币 -1 收起 理由
孙艳红 -1 违规回复,扣除得分

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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 19:19:08 | 显示全部楼层
shuiyuhui 发表于 2013-1-25 19:18

就这么解决吗    呵呵呵     不会是锻炼身体呢吧
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药徒
发表于 2013-1-25 20:51:20 | 显示全部楼层
不懂发酵,围观
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-26 06:44:10 | 显示全部楼层
我的乐趣 发表于 2013-1-25 20:51
不懂发酵,围观

一起围观   看看高手会出现的
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