一家企业的GMP认证不符合项

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-2 21:48:58

寒鸦戏水发表于 2013-2-1 13:46
3、无菌胶塞间用于装胶塞的不锈钢桶无标识（87条）；
你们的胶塞是用不锈钢桶转运？专家认可了？能否细说下 ...

当然是装在桶里，移动车转运

孙艳红 · 发表于 2013-2-2 21:58:28

谢谢分享！

无极侠客 · 发表于 2013-2-3 08:17:12

这些缺陷虽然不是多么严重，但是反映出该厂家GMP水平很低，估计很多关键缺陷是不是没有上报，中国国情，不过还是希望中国企业越来越强大

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-3 11:01:52

对于不符合项要辩证地看，反正三个车间，四栋厂房、近10条生产线，一共给出了10条不符合项，结果是好的，至于不符合项的内容了，不是主要的，毕竟，这个条款不下不符合项，就给那个条款下；至于条款内容，大家借鉴一下而已，并不是说记录记得要多大问题。说实在话，各种记录，我还真不相信哪个企业都记得非常好，无漏项等，毕竟我们的每批生产记录要近200页（A4纸）

无极侠客 · 发表于 2013-2-3 13:44:24

蒙山沂水发表于 2013-2-3 11:01
对于不符合项要辩证地看，反正三个车间，四栋厂房、近10条生产线，一共给出了10条不符合项，结果是好的，至 ...

,这都要到生存大限期才进行，就能说明好多问题

维纳河 · 发表于 2013-2-3 13:45:22

下载了

阳光橙 · 发表于 2013-2-3 13:46:46

借鉴下
谢谢分享

9v18 · 发表于 2013-2-3 14:05:43

静夜思雨发表于 2013-2-1 10:40
有些问题是不应发生的啊。不过恭喜了，肯定能过。

这样也可以啊

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-3 16:02:04

还是相互借鉴、共同提高

tottikan · 发表于 2013-2-3 22:43:32

感谢分享辛苦

玻璃杯 · 发表于 2013-2-3 23:17:10

谢谢，自查下

wangcy200808 · 发表于 2013-2-4 09:03:05

学习一下。。

fanxing6492 · 发表于 2013-2-4 09:19:22

谢谢分享，好好学习

蒙山沂水 · 发表于 2013-2-4 09:30:24

从检查专家检查情况看，专家对风险评估并看的不是那么仔细，进行了风险评估，有报告就OK

草原梦想 · 发表于 2013-2-4 10:10:20

3.4.6.7.9不应该发生呀

nana8802 · 发表于 2013-2-4 13:42:58

谢谢分享，好好学习

ws680820 · 发表于 2013-2-4 14:07:30

都是一些通病。

ws680820 · 发表于 2013-2-4 15:55:48

王永宏发表于 2013-2-1 10:26
缺陷不多，估计过了吧。

没有严重缺陷，应该过了。爽。

ws680820 · 发表于 2013-2-4 15:56:43

ws680820 发表于 2013-2-4 15:55
没有严重缺陷，应该过了。爽。

新版没有检查条款，怎么确定严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷呢。

poemhw2008 · 发表于 2013-2-4 16:19:14

谢谢分享啊，学习中啊

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