某专家说：新版GMP认证，一场闹剧正在进行！

亮子 · 发表于 2013-2-20 09:42:39

新版GMP认证是关键，通过就行，企业不应付就没有饭碗。新版GMP西化，不符合中国国情，太盲目，企业为通过认证付出太多人力和财力，劳民伤财。

zhgizh258 · 发表于 2013-2-20 09:43:32

l不可否认，国家的出发点是好的，关键是各级药监部门在执行时水平就不一了，有的检查员自已都没搞懂，就来检查就来瞎说
大家可以想下，一个不懂比赛规则的裁判，来评判蓝球赛或是足球赛会是啥样子

shuiyuhui · 发表于 2013-2-20 09:44:39

{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:}

13981224899 · 发表于 2013-2-20 09:49:23

主流是好的，要在曲折中折腾，新ＧＭＰ相当于一个的新事物，在不断发展与完善的

华丽 · 发表于 2013-2-20 10:14:42

石头968 发表于 2013-2-17 16:33
不可否认，新版GMP是好的，进步的，具有先进性，国际接轨性……总之，总而言之，还是不错的。
但是没办法， ...

哈哈，基本就是这回事儿

右手冰凉 · 发表于 2013-2-20 10:21:27

不可否认，新版GMP是一种进步，
但是相较于98版GMP，这个跨度太大了，
有很多企业还在98版的状态上呢，一下子拔得太高，
企业适应不了，观念转变不过来，
为了认证而认证，为了风险而风险，为了验证而验证，……
经是好的，被和尚念歪了

右手冰凉 · 发表于 2013-2-20 10:22:47

右手冰凉发表于 2013-2-20 10:21
不可否认，新版GMP是一种进步，
但是相较于98版GMP，这个跨度太大了，
有很多企业还在98版的状态上呢，一 ...

需要一个规范化的过程，需要一个优胜劣汰的过程，最终去伪存真，而不复闹剧

右手冰凉 · 发表于 2013-2-20 10:23:48

右手冰凉发表于 2013-2-20 10:21
不可否认，新版GMP是一种进步，
但是相较于98版GMP，这个跨度太大了，
有很多企业还在98版的状态上呢，一 ...

需要一个规范化的过程，需要一个优胜劣汰的过程，最终去伪存真，而不复闹剧

zqh19750407 · 发表于 2013-2-20 10:34:01

如果真实去做,肯定是一大进步.

星光 · 发表于 2013-2-20 10:41:09

是中国的GMP，形式大于实际

总统特使 · 发表于 2013-2-20 11:06:12

新版GMP本身是好的，企业在执行过程有理解不到的，有个别检查员地检查过程中没有严格执行！

ws680820 · 发表于 2013-2-20 12:30:03

石头968 发表于 2013-2-17 16:33
不可否认，新版GMP是好的，进步的，具有先进性，国际接轨性……总之，总而言之，还是不错的。
但是没办法， ...

感觉先前未执行GMP时药品质量更优秀。

石头968 · 发表于 2013-2-20 12:36:54

ws680820 发表于 2013-2-20 12:30
感觉先前未执行GMP时药品质量更优秀。

主要是市场竞争愈演愈烈的缘故

guare · 发表于 2013-2-20 13:34:16

我只能说抬头看看天，这是在中国，就一切不足为奇了。

ZFZY002 · 发表于 2013-2-20 14:26:59

中国的事情就喜欢搞运动、一刀切，都还没有培训好、准备好就要求必须限期通过，不乱套才怪呢。

草原梦想 · 发表于 2013-2-20 15:06:49

如果企业真正按照GMP要求去做，我想中国的医药可以在世界处于领先水平

好时光 · 发表于 2013-2-20 15:10:59

有上次的经验，用屁股都会想出来为何这位专家会这么说，同时这位专家在讲课的时候也说过，害怕风险管理会变成以前的验证管理一样，成为企为逃避一些缺陷的法宝。

wxzhujun · 发表于 2013-2-20 15:23:53

GQL3709 发表于 2013-2-18 09:12
我认为新GMP是虎，企业都在画虎，看清老虎的，画虎，看不清老虎的，只好找只猫，照猫化虎。检查员是检查虎画 ...

精辟，有同感。

benoitxu · 发表于 2013-2-20 15:56:31

石头968 发表于 2013-2-17 16:47
给你灵活性，反而啥也不会做了。

如石头大叔所说，让你自由跑反而不会跑了，于是大家只会听口令整齐划一的单腿跳着到终点

0明0 · 发表于 2013-2-20 16:32:51

同意18楼的说法，演好现在的戏。