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[生产制造] 变更质量管理负责人申请好办理吗?

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药徒
发表于 2024-3-26 08:14:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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就是说在药局申请变更质量负责人,这个手续好办吗?
有没有最低频率的说法?就是最低一届干几年或者几个月?
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药士
发表于 2024-3-26 08:18:20 | 显示全部楼层
没有规定,但是频繁更换肯定不好。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-26 08:21:17 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-3-26 08:18
没有规定,但是频繁更换肯定不好。

我阅读网站要求就是弄点资料网上提交。
但是不了解后遗症有什么
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药徒
发表于 2024-3-26 08:22:08 来自手机 | 显示全部楼层
手续好办,但是药监对于每年都更换质量负责人得公司会增加检查频率
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-26 08:23:26 | 显示全部楼层
gesang 发表于 2024-3-26 08:22
手续好办,但是药监对于每年都更换质量负责人得公司会增加检查频率

质量部的老员工想轮流坐庄,混到资历后,去分厂施展拳脚
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药士
发表于 2024-3-26 08:26:56 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-3-26 08:21
我阅读网站要求就是弄点资料网上提交。
但是不了解后遗症有什么

如果隔几个月就换质量负责人,是不是公司体系存在较大风险的可能?要不然怎么每个来了就走呢?
这就是后遗症,药监局也好奇的呀
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大师
发表于 2024-3-26 08:31:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2024-3-26 08:33 编辑

许可证都没有,换质量负责人,那不就是大老板一句话的事儿嘛。让人事出个任命书就好。
但你总不能说,将来去分厂做质量负责人的时候,写的资历有这样一句:“在XX公司担任 了2个月的质量负责人”吧?
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药徒
发表于 2024-3-26 08:38:40 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2024-3-26 08:40:04 | 显示全部楼层
办理过于频繁说明公司不够稳定,可能做为一个重大风险点
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药徒
发表于 2024-3-26 08:40:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-26 08:40:45 | 显示全部楼层
能办下来,就不存在什么风险。目前质量负责人办理还是卡的很严的,需要有生产经验,质量控制经验,你确定你们质量部想当老大的人资质都满足?
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大师
发表于 2024-3-26 08:41:01 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-3-26 08:40
质量负责人是要在药监局备案的,你频繁换,肯定会引起药监局的注意,到时候药监局三天两头来查你,你就舒 ...

人家连个生产许可证也没有,怎么走许可证变更?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-26 08:41:15 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-26 08:41
人家连个生产许可证也没有,怎么走许可证变更?

好几个厂呢
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药徒
发表于 2024-3-26 08:41:16 | 显示全部楼层
变更倒是好办,不复杂,但是频繁变更的话,药监局就下来你们公司喝茶了
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药徒
发表于 2024-3-26 08:43:01 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-3-26 08:23
质量部的老员工想轮流坐庄,混到资历后,去分厂施展拳脚

更换频繁会被认为关键人员流动性太大,存在质量风险,可能会被重点监管。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-26 08:48:05 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2024-3-26 08:43
更换频繁会被认为关键人员流动性太大,存在质量风险,可能会被重点监管。

有法规依据吗?
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药徒
发表于 2024-3-26 08:53:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-26 09:01:23 | 显示全部楼层
第一次听说质量负责人还能轮流坐庄
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药徒
发表于 2024-3-26 09:15:08 | 显示全部楼层
有点跌眼镜啊,是把企业当成质量负责人培养基地了,轮流坐庄?那就换呗,大不了监管部门约谈或加大检查,企业自己愿意这么干,别人也没办法。
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药生
发表于 2024-3-26 09:43:07 | 显示全部楼层
该换就换,轮流坐庄听着有点好玩,支持你,干
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