洁净环境。不同生产工序的生产环境会有相应的洁净级别要求，你可以参考《药品生产质量管理规范实施指南》进行，里面对不同剂型药品生产环境有具体的描述。人员在洁净环境中的进出及行动都应遵守GMP要求，并有本厂规程专门对其进行规定；
无菌药品的操作和设施设备要求，可以直接参见GMP附录1无菌制剂相关条例，以及GMP实施细则中的解释，比如层流罩，传递窗，隔离器，生物安全柜等；对生产环境及设备注意消毒灭菌，消毒灭菌方式需要经过验证；药品检验中，一般理化检验是无需关注外来微生物的问题，微生物实验会对药品取样方式，样品包装及传递方式都有要求，至于检验，就按照微生物实验的基本操作原则和中国药典附录中的微生物检查方法来操作即可，注意消毒和灭菌的方式，以及人员操作的规范性，必须要经过培训合格的微生物实验员方可进行操作。