PDA TR 01 -2007湿热灭菌的验证灭菌程序的设计

PDA TR 03 -2013 用于杀菌和除热原干热工艺的验证

PDA TR 04 -1983 注射用水的概念设计

PDA TR 05 -1984 无菌药品包装：兼容性和稳定性

PDA TR 07 -1985 热原去除

PDA TR 08 -1987 注射溶液湿热灭菌的参数放行

PDA TR 09 -1988 商业化粒子测量系统的审核

PDA TR 10 蛋白质和多肽注射制剂：稳定性和稳定剂

PDA TR 11 -1988 γ射线灭菌的注射剂

PDA TR 12 -1988包装组件的硅化

PDA TR 13 -2013 环境监控计划基本要素

PDA TR 14 -2008 蛋白纯化层析系统验证

PDA TR 15 -2009 生物制药应用中切向流过滤的验证

PDA TR 16 -1992 弹性包装材料的辐射灭菌

PDA TR 17Current Practices in theValidation of Aseptic Processing

PDA TR 18 Reportonthe Validation of Computer-Related Systems

PDA TR 19Rapid/Automated ID Methods Survey

PDA TR 20 ReportonSurvey of Current Industry Gowning Practices

PDA TR 21 -1990 生物负荷量回收率验证

PDA TR 22 -2011 无菌灌装产品的工艺模拟

PDA TR 23 IndustrySurvey on Current Sterile Filtration Practices

PDA TR 24 CurrentPractices in the Validation of Aseptic Processing

PDA TR 25 混合均一性分析：验证和中控测试

PDA TR 26 -2008 除菌过滤验证

PDA TR 27 -1998 药品包装的完整性

PDA TR 28 -2006 无菌原料药工艺模拟验证（EN）

PDA TR 29 -2012 清洁验证考虑要点(2013)

PDA TR 30 -1999 药物最终灭菌的湿热参数放行

PDA TR 31 -1999 计算机化实验室数据收集系统验证

PDA TR 32 -2004 计算机系统与服务

PDA TR 33 -2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行

PDA TR 33 -2013 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行

PDA TR 34 -2001 卫生保健产品制造和测试隔离系统的设计与验证

PDA TR 35 -2001 医药行业的微生物作用建议的培训模式

PDA TR 36 -2001 无菌工艺验证现行惯例

PDA TR 38 批准后生产用色谱系统：研发、生产和控制文件

PDA TR 39 -2007 温度受控药品的指导原则：在运输环境下保持温度敏感产品的质量

PDA TR 40-2005 气体无菌过滤

PDA TR 41 病毒过滤

PDA TR 42 -2005 蛋白生产验证

PDA TR 43 药物生产用模型制备和管式玻璃容器的识别和分类

PDA TR 44 -2008 无菌过程质量风险管理

PDA TR 45-2007使用纤维素基础深层过滤器的液体过滤

PDA TR 46-2009 最终里程：给最终用户的药物优良销售规范指南

PDA TR 47-2010 用于病毒清除研究的病毒加标样制备

PDA TR 48-2010 湿热灭菌系统的设计、调试、运行、确认和维护

PDA TR 49 -2010 生物技术清洁验证考虑要点

PDA TR 50- 2010 支原体检测的替代方法

PDA TR 51 -2010 气体和气相净化工艺规范、制造、控制和使用的生物指示剂

PDA TR 52 药品供应链优良销售规范指南

PDA TR 53 -2011 行业指南：支持新药销售的稳定性测试

PDA TR 54-1 2012医药生产与生物技术的质量风险管理

PDA TR 54-2 2013 附录1：包装和标签质量风险管理案例研究实例

PDA TR 54-3 2013 附录2：药品药品生产中的案例研究

PDA TR 54-4 2014 附录3：生物散装药用物质生产中的质量风险管理案例研究

PDA TR 55 药物和保健行业中2，4，6-三溴苯甲醚和2，4，6-三氯苯甲醚污染和气味的检测和移除

PDA TR 56 治疗用蛋白质药用物质研发中与阶段相适当的质量体系和CGMP应用

PDA TR 57- 2012 生物技术产品的分析方法验证和转移

PDA TR 58 温度受控销售风险管理

PDA TR 59 -2012 统计方法在生产监控中的应用

PDA TR 60 -2013 关于工艺验证生命周期

PDA TR 61 -2013 在线灭菌

PDA TR 62 -2013 人工无菌工艺的建议措施

PDA TR 63 临床试验临时制备药物的质量要求

PDA TR 64 在用温度控制系统：确认指南

PDA TR 65 -2014 技术转移

PDA TR 66 -2014 药物生产中单次使用系统的应用

PDA TR 67 -2014 非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除

PDA TR 68 -2015 预防和管理药品短缺基于风险的方法

PDA TR 69-药品制造中生物负载和生物膜处理

PDA TR 70 -2015无菌制造设施的清洁和消毒程序的基本原理