日志
关于中药饮片批量
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中药附录规定“中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批。”能理解法规这样规定的初衷或者重心是均质，但实际上即使同一批中药材如果来自不同农户本身或来自同一农户的不同采收时间质量也会不同。这样规定后，均质问题实际并没有解决，相反的公司在执行中产生许多问题。
1.非同一生产周期剩余的中药材与设备产能不匹配怎么处理？
2.投料量不固定生产过程物料平衡包括收率怎么制定？
3.工艺验证投料量不固定又该怎么验证？
4.设备验证的最差条件怎么评估？
同时我相信关于什么是同一连续生产周期大家都会有不同的理解。关于该条法规执行，欢迎大家讨论！
