自验证小组成立以来，我带领3名验证技术人员接手了所有车间验证工作，刚接手验证一是比较陌生，二是专业知识不足，三是验证计划比较集中，导致上半年验证工作有些滞后。随着验证的加深理解，我以及验证技术人员各方面技能均有大的提高，按照公司培养计划及验证需求，2016年7月份新进了4名大学生， 11月份又新进了1名大学生。下半年在做好验证工作的同时，还肩负着对新进员工的培养责任，同时还参与到五车间新建项目的验证工作。下半年整体验证工作没有异常，同时也培养出4名大学生能够独立开展验证工作，这是我们所取得的成绩。在这一年的工作中，我学到了很多东西，同时也认识到了自己的不足，下面跟领导汇报一下：

1、知识学习

①专业知识提升：随着要求越来越严格，我们的验证工作也越来越严谨，验证文件体系也越来越完善。通过参与五车间新建车间的工作，认真研究学习了URS、DS、FS、风险评估、DQ、IQ、OQ、PQ等文件的编写。经过一年的验证工作，对验证的认识也不断加深，对验证的理念也是理解的越来越深。验证源于生产，最终要服务生产。每一个验证我们都要认真进行，认真把控每一个环节，发现问题，找出质量风险点，然后解决问题，降低生产风险。

②人员培养：上半年带着3个验证技术人员，他们都出自一线岗位，对操作、现场了解的很深，但是他们对验证理论知识缺乏，所以重点就是对他们进行理论知识的灌输；而下半年新来的5个大学生，他们学习能力强，但是对一线岗位知识了解的却不多，要是只灌输他们理论知识，他们是不能完全理解的，所以刚开始对他们进行了车间轮岗学习，首先学习岗位知识，然后在让他们接触验证，接触理论知识，结合我们的验证经验给他们讲解，这样他们就会接受的更快。所以针对不同的人，培养政策也是不一样的。培养过程中，培养方案不适合的话要及时进行调整。最终找到最合适个人的培养方案，才是培养人才最重要的措施。

③人员管理方面。管理水平有了一定的提高，对小组成员各人的优势掌握后，根据个人优势合理分配工作任务，慢慢的将验证小组从滞后的状态变为提前完成的状态，使得验证工作从4月份开始，不仅完成了验证计划内的工作，并按时完成了新增加的一些验证工作。敢于去管，不怕得罪人。对于工作上存在弊端的成员，在合适的时间用合适的语言提醒着他，让他去改进，去提高自己，提高工作质量。

④沟通能力。验证过程中，沟通非常关键，占了重要的地位。沟通到位的话，整个验证非常顺利，反之，则会问题百出。经过一年的锻炼，我自身认为沟通能力有了很大的提高，但还远远不够。以前我做事闷在心里，有什么问题也不反馈，到最后自己解决不了了暴露出来了，就成大的差错了，还有就是不善于沟通，有些话碍于面子讲不出来，该拒绝的没有拒绝，导致最终的工作失误。现在这两方面有了很大改善，能够做到经常跟领导沟通，有问题及时汇报，自己解决不了的问题及时寻求领导的帮助，在领导的指导下顺利解决出现的问题。

2、不足之处

①沟通能力。沟通能力还需锻炼和提高。回顾一年的验证，期间出现过不少问题，有的出现在验证方案编写过程中，有的出现在验证实施过程中，有的出现在验证报告中。验证编写时，装载方式与实际不符，验证取样实施时，取样错误，编写报告时结论输出缺失，以及发现问题时的解决措施等等。总结这些问题，更多的原因在于沟通不到位。验证的每一个环节都需要及时和有效的沟通，这样才能保证每个环节不出现问题。

②理论知识。对于带领一个验证团队的我来说，首先我应该对所有类型验证均熟练掌握，这样才能知道其他验证技术人员实施验证。现在我只是对一两个验证非常了解，其他验证还不如验证技术人员了解的多，这样对于整个验证工作来说都是被动的。

③团队管理。一名合格的管理者，就是要充分发挥出各人的优势，将他们的优势用到工作中，大家齐心协力，发挥出团队最大的优势，提高工作效率与质量。我以前没有管理经验，刚开始时有啥事自己干，没有合理调度小组成员，不能把小组整体的作用发挥出来。后来慢慢的经过与领导的沟通和领导的指点，掌握了一点技巧，慢慢的让验证工作步入正轨，也越来越规范，但还是有欠缺。这是下一步工作计划的重点项。应该发现个人的优点，合理利用，充分将小组作用发挥到最大。

三、下一步工作计划

2017年的工作多，任务艰巨，我将更努力的工作，通过不断的学习和行动实践来提高工作质量和工作效率，促使自身业务素质不断得以提升。2017年会经历五车间认证、一三车间改造、五车间委托认证、原料药改造等项目，任务很艰巨。我将带领验证小组团队，不怕苦不怕困难，勇敢的往前冲。在今后的工作当中，加强沟通，提交沟通能力学习，加强专业理论知识学习，提高专业素质，认真完成各项工作目标。今后的工作中，自己将继续坚持“从容淡定，严以律己，实事求是”的工作格言，努力克服各项困难，保证完成工作目标。