乳光与丁达尔现象：在光的传播过程中，光线照射到粒子时，如果粒子大于入射光波长很多倍，则发生光的反射；如果粒子小于入射光波长，则发生光的散射，这时观察到的是光波环绕微粒而向其四周放射的光，称为散射光或乳光。

    丁达尔效应就是光的散射现象或称乳光现象。

    由于溶胶粒子大小一般不超过100 nm，胶体粒子介于溶液中溶质粒子和浊液粒子之间，其大小在1～100nm。小于可见光波长（400 nm～700 nm），因此，当可见光透过溶胶时会产生明显的散射作用。

    冻干粉针剂在溶解过程中，有溶剂和溶质，溶质完全溶解即为真溶液，清澈透明。若溶质不能完全溶解，而是以粒子存在溶液中，形成胶体溶液，则出现乳光。这种微小的粒子，可以阻塞毛细血管，造成危害。

    通常情况下，溶液中的粒子小于10nm，溶液呈清澈透明。粒子在10-100nm范围内，出现乳光。若粒子大于100nm，则肉眼可见。

   因此，冻干粉针剂，应该避免出现乳光。

出现乳光的原因：

    1.原料问题 原料溶解难，一般在液体配制时就出现。需要从源头上找原因。

    2.配方问题 处方设计不合理或者无法达到完全溶解溶质。需要改进处方。

    3.制剂工艺 可能制剂条件无法满足溶质完全溶解，或者在配制过程出现无法彻底溶解溶质的因素。

    4.冻干工艺 设定的工艺参数可能不正确，导致结构粗糙，出现难溶的结构。升华过程中，也有可能导致某些因素的改变，致使复溶时出现乳光。某些药品的含水量超标以及存放一段时间后容易出现乳光。

    不正确的冻干工艺，的确能造成一些冻干样品在复溶中出现乳光现象。

    5.其他原因 有许多冻干样品出现乳光，原因不明，也难以解决。

   冻干对药品乳光的影响

   液体药品冻结，形成冰晶，冻结的速度越快，冰晶越小。

   1982年，做过一次实验:取鲜组织，万分之一秒内冷却至-196度，并设慢冻组比较。样品为1立方毫米大小，乙啨梯度脱水，环氧树脂618置换和包埋固定，超薄切片，厚度为600-800埃（60-80nm），醋酸铀染色，投射电子显微镜观察冰晶对超微组织结构的影响。结果发现，冻结速度快，冰晶小，对组织破坏也小。

    药液在冻结过程中，预冻快，产生的冰晶就小，有助于在复溶时的溶解。

    冻干药品在冻结过程中，必然要出现冰晶，某些药品分子在冻结过程中，还会出现分子凝集现象。在水分升华后，冰晶体药品分子或者分子凝集体的空间架构形成小体，这些结构在复溶时，不容易溶解就产生乳光或者可见微粒。

    因此，从冻干工艺方面来说，快冻慢升华，有助于冻干品结构细腻，溶解速度快，容易溶解。

    当然，有些药品本身溶解度不好，在预冻过程中，就有析出，冻干后也不能彻底溶解。

    做实验排除 将同一批样品分为加胶塞和不加胶塞2种，在冻结过程中注意观察，冻干后对不加胶塞的样品复溶，与加胶塞的做比较。可以去判断和分析原因。

    改善冻干工艺和某些溶解条件，可以解决部分乳光问题。

    总之，目前国内出现此问题的药品比较多，原因各不相同，找到原因并彻底解决，并不容易。