由图可知，XXX的pH检测结果均在标准限度内波动，符合标准规定。P<0.05，说明数据不呈正态分布，Cpk值无参考意义（Cpk值无法预测未来趋势）；Ppk值为1.67，说明过程性能很高（特级），此水点的XXXX控制良好；Ppk值为1.34，说明过程性能充分（1级），应继续维持；Ppk=1.00，说明系统过程性能充足（2级），2020年此水点的pH控制合格，但波动范围较大，需要/可以加强管理，避免出现不合格情况；（Ppk<1，说明过程性能不足）但从能力直方图中可以看出XXX的检验结果均低于标准要求，表明回顾周期内的不挥发物结果质量可控。

Ppk is 1.00, indicating that the process performance is adquate (Grade 2). The control of NVM at this water sampling point is acceptable.

or

P=0.111>0.05，说明数据符合正态分布，Cpk=1.42/1.28，说明系统过程能力充分/充足， 2020年此水点的TOC控制良好、较好/合格、一般，且可保证继续生产出pH合格的注射用水(，但需加强控制/但可以进一步提高，避免出现不合格情况/数据)。 

不挥发物、电导率：

XXX的XXXX检验结果均符合标准规定，且在UCL与LCL范围内波动，趋势稳定。

XXX的XXXX检验结果均符合标准规定，其中有1个点超过UCL，但低于标准上限，趋势较为稳定。

XXX的不挥发物检验结果平均值：0.212，最高值：0.6，最低值：0.1，均符合标准规定(≤1mg)，除序号9的检测值为0.6超过平均值+3倍标准偏差范围，其余均在平均值±3倍标准偏差范围内（-0.121~0.544）波动，此点虽超趋势，但是未超标准（远低于标准要求），且同天所取其他水点无异常趋势，此点后续结果也没有超趋势的情况（且后续无持续增加趋势），应该为偶然因素造成此点超趋势，综上说明XXX的不挥发物指标趋势较为稳定（处于可控状态），无不良趋势。

XXX的电导率检验结果平均值：0.911，最高值：1.1，最低值：0.8，均符合标准规定(≤1.3μs/cm)，序号7检测值为1.1，超出3倍标准偏差范围，其余均在3倍标准偏差范围内（-0.7151~1.0143）波动，综上说明XXX的电导率指标应加强管理，避免出现不合格数据。

……序号15、16、17检测值分别为0.7、0.7、0.6超出平均值-3倍标准偏差范围，其余均在3倍标准偏差范围内（0.7151~1.0143）波动，此3个水点虽超趋势，但是远低于标准要求，说明此水点电导率控制良好。 

TOC：

XXX的TOC检验结果均远低于警戒限，符合标准规定，且在UCL与LCL范围内波动，趋势稳定。

检验结果均符合标准规定，其中有1个点超过UCL，但未超过or远低于警戒限，总体趋势稳定。

XXX的TOC检验结果平均值：0.0182，最高值：0.051，最低值：0.004，均远低于标准规定(≤0.5ppm)，除序号11超出平均值+3倍标准偏差外，其余均在平均值±3倍标准偏差范围内（-0.0110~0.0484）波动。此点虽超趋势，但未超警戒限度且远低于标准限度(≤0.5ppm)，当天同取的其他水点正常，排除系统问题，且后续未再发生超趋势的情况（之后也没有超过警戒限），应为偶然因素造成此点超趋势。综上说明XXX的总有机碳指标趋势较为稳定，但仍要加强对该指标的控制，以免出现不合格数据。

……除11号点（2010-01-01）TOC的结果超出警戒限度，但不超行动限度，符合标准规定，但是这个点的结果从图中可以看出偏离整体结果，查找当天一同取样的同一循环管路的其他水点TOC结果，均无异常趋势，说明水系统无异常，此水点可能为偶然因素造成的检验结果偏高。

由上图可知，XXX的TOC检测结果均符合质量标准的要求，有8个点超过UCL并有2个点超过警戒限，但未超过行动限，总体趋势稳定。P<0.005，说明数据不呈正态分布，Cpk值无参考意义。但从能力直方图中可以看出TOC检测结果均低于标准要求，且Ppk为4.54，说明过程能力过高（特级）。表明回顾周期内的纯化水质量可控。

or

XXX水点检验结果检验结果序号11超过警戒线，当天其他水点正常，排除系统问题，之后也没有超过警戒线，应该为偶然事件/现象，非水质为题。其余均在平均值±3倍标准偏差范围内波动，综上说明XXX的TOC指标趋势较为稳定，但仍需注意加强管理，避免出现不合格数据。

XXX的TOC检测结果均在标准限度内波动，符合标准规定，除2个超出平均值+3σ范围，其他均控制在平均值+3σ范围内，其中1个点超过警戒限度，但当日产水/总送/总回及其他点的检测均低于警戒限度，整体趋势稳定。 

微生物：

XXX的微生物检测结果均低于警戒限，符合标准规定，趋势稳定。

XXX的的微生物检测结果均在标准限度（≤80 CFU/ml）内波动，符合标准规定，整体趋势较为稳定。

XXX的微生物检测结果均为<1 CFU/ml或1 CFU/ml，结果清晰明了，因此不做趋势图。检验结果均符合标准规定，整体趋势十分稳定。

重点：

由上图可知，成品的含量测定结果均符合标准规定，有1个点超过LCL，经调查确认生产和检验过程中没有发生偏差，应为偶然现象，非产品质量问题。其它均在UCL与LCL范围内波动，总体趋势稳定。P值<0.05，说明数据不呈正态分布，Cpk值无参考意义。Ppk=0.51<0.67（4级），说明过程性能严重不足，表示应采取紧急措施和全面检查，必要时可停工整顿。

　　比旋度作为性状检查项，易受试验温度、溶液的浓度以及溶剂等因素影响导致结果波动较大，但检测结果均在标准范围内。

　　对这8批的生产过程和检测过程进行回顾，未发现异常，从能力直方图中可以看出总杂质远在标准上限以下，说明目前对XXXX的总杂质是可控的。