为了实现文档数字化和信息化，引入档案管理系统。系统设计上与windows很多功能相似，新增，批量导入 ，批量挂接，条目修改，删除回收站，高级检索，查看，打印等。其中有两个需要走流程的地方是文件移交和文档借阅。这样的一个系统只是用于文档管理，要实现GMP的文件电子化，可以预见的是前几年保存的纸质版档案全部需要扫描生成文件，做出文件目录，分类后分档案号等等自己制定的分类原则去上传挂接，工作量十分浩大。如果电子化是必然趋势，现在是不是开始每本批记录和检验报告，验证文件等都开始着手扫描。并且在用纸及设备参数工艺参数填写的方面考虑空白记录怎么设计，再对接生产设备和检验仪器，能够通过空白记录导入自动将参数录入设计好的空格上，员工进行电子签名，而后通过系统直接生成文档保存在里面，那所有的生产设备和检验仪器要与文档管理系统有桥接，不知道这样的软件或者程序好不好实现。如果研究出来这样一整套的GMP文件记录电子化系统，每一个关键的设备都可以安装并完美启用的话剩下的就是企业如何去逐步实现了，或改进设备或购买新的设备，投入必然很大，人员的培训也十分重要。并且GMP执行度要十分过硬，既然上了电子化，所有按计算机管理系统的要求来，不可能有造假的机会。包括质量体系的建立，实现系统的流程化，要在流转效率上考虑。额外的试验调查和检验数据及结果生成的图谱和报告也直接在系统里看到，没有经过任何修改的原始数据，经过验证的计算程序。如果在某些类型的偏差调查上可以自定义模板也不错，人机料法环。OOS调查的固定程序，并且执行条件语句，如果怎样，就是怎样，结果怎样。可以直接判断产品的影响，那么又涉及到风险评估，各种风险如何去量化和评判。想来想去，实现了确实是完美，这个路要很长时间去走啊。