百日咳效力评价的动物模型检测结果不能很好地关联疫苗的保护率,个人判断问题疫苗虽然效力检测结果低但还是有一定的人群免疫保护率,理由如下:如果这些问题疫苗接种后没有起到有效的保护效果,这些接种儿童将处于预防百日咳的裸奔状态,这是非常危险的,去冬今春某些集中接种地区可能会爆发流行百日咳,但至今国内未见百日咳爆发流行的报道,可以推测这些问题疫苗可能还有一定的儿童接种保护率。 这些问题疫苗是否真有保护率,可以通过国家疫苗不良反应监测的结果进行对比统计分析,分析问题疫苗与其它正常疫苗接种后人群对百日咳的保护率是否有差异来甄别疫苗质量好坏。疫苗的有效性,人群保护率是金标准,谁的保护率高谁的有效性好。如果问题疫苗与正常疫苗保护率没有差别,则不建议儿童补种百白破疫苗,因为疫苗有效不必补种,其次,因含百日咳抗原的疫苗是百白破三联苗,(也有四联五联苗),补种疫苗不光是补种百日咳抗原,同时也补种了白喉和破伤风抗原,这会增加发生副反应的风险。目前最好的策略应该是密切关注已接种问题疫苗儿童百日咳发病率,如有发病率上升趋势,马上给接种过问题疫苗的儿童补种百白破疫苗,如未有上升趋势则不必补种。根据国家权威部门发布的信息,自2008年至今,我国百日咳发病率低于10万分之0.5。如果百日咳免疫失败,以百日咳呼吸道传播的特点,问题百白破疫苗应该很容易突破百日咳近几年发病记录。 当然,也要注意,近些年我国百白破接种率高,免疫效果好,人群形成了免疫屏障,少数人即使不接中疫苗也不会发病。针对此种情况,可考虑对接种了问题疫苗的少部分儿童(我认为20名够了)取血测抗PT抗体和抗FHA抗体,评估疫苗的百日咳免疫原性,能间接证明疫苗是否含主要有效成分PT(百日咳毒素)和FHA(丝状血凝素)。
儿童疫苗关系千家万户,每一次质量问题都会引起公众的极大关注,进而影响整个疫苗的接种率。近几次疫苗事件,疫苗本身的安全有效都得到肯定,某种意义上也是我国疫苗的进步,只是我国疫苗能够进步的空间仍然很大。