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药典中关于密闭、密封的解读-摘至丁香园论坛
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看到丁香园用户（lyslinjiu）关于密封及密闭的解释，收获颇丰，此处分享，以备不时之需。
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
Cp中的概念：
密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；
密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
笔者的解读：
１，虽然没有进一步解释什么是闭什么是封，但从包装的严密性考虑，显然熔封或严封大于密封，密封大于密闭；
２，且看ＣＤＥ电子刊物“化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写－２００７年７月”有这么段话：一般原料药可写“密闭保存”；液体药品，易吸潮、风化或有挥发性的药物，以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”；直接制备成注射用无菌粉末地原料药，以及需要减压或充氮保存的药品，用“熔封或严封保存”。
你可能还会发现，２０１０年药典液体药品（如注射液）品种项下贮藏条件多为密闭保存，而不是密封保存？难道放宽了标准？这是因为注射液的分装容器如安瓿或西林瓶等、眼用制剂的容器均为该制剂的组成部分，不同于片剂或其他制剂的包装容器，因而在贮藏项下对包装的要求，可写为“密闭保存”等，而不再采用“熔封”或“严封”等字样。
３，还是举例比较客观些，塑料瓶装的矿泉水为密闭包装；化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹形塑料盖，防止其吸潮，整体包装为密封包装；可口可乐易拉罐装为盖和瓶是一个整体，可理解为熔封或严封包装；个人将１１１版主说的这种现象归结为熔封或严封。
２，且看ＣＤＥ电子刊物“化学药品注册标准中贮藏条件的规范书写－２００７年７月”有这么段话：一般原料药可写“密闭保存”；液体药品，易吸潮、风化或有挥发性的药物，以及遇湿能引起变质的药品采用“密封保存”；直接制备成注射用无菌粉末地原料药，以及需要减压或充氮保存的药品，用“熔封或严封保存”。
你可能还会发现，２０１０年药典液体药品（如注射液）品种项下贮藏条件多为密闭保存，而不是密封保存？难道放宽了标准？这是因为注射液的分装容器如安瓿或西林瓶等、眼用制剂的容器均为该制剂的组成部分，不同于片剂或其他制剂的包装容器，因而在贮藏项下对包装的要求，可写为“密闭保存”等，而不再采用“熔封”或“严封”等字样。
３，还是举例比较客观些，塑料瓶装的矿泉水为密闭包装；化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹形塑料盖，防止其吸潮，整体包装为密封包装；可口可乐易拉罐装为盖和瓶是一个整体，可理解为熔封或严封包装；个人将１１１版主说的这种现象归结为熔封或严封。
