近日，有很多小伙伴来问我英国脱欧后医疗器械注册怎么办？其实啊，英国的MHRA将从2021年1月1日起承担英国医疗器械市场的监管责任，将会实施区别于欧盟的管理模式。有几个重点需要我们注意：

Ø CE标志可继续使用并且被认可至2023年6月30日；由欧盟经济区的第三方公告机构（也就是我们常说的NB），他们签发的CE证书在2023年6月30日之前在英国市场继续有效；

Ø 对于没有NB签发CE证书的医疗产品，从2021年1月1日起，投放英国市场需要新的上市路径。

Ø 这个新的上市路径就是：进入英国市场的医疗产品都需要在MHRA注册，同时英国以外的制造商，还需要有英国代表人，对其在英国上市的产品负责。

Ø 更要命的是，北爱尔兰会实施不同于英国的政策。

一句话总结：脱欧激起千层浪，英国市场不能忘，产品上市怎么办，MHRA布局要趁早