日志

FDA医疗器械分类数据库

已有 109 次阅读2020-12-7 09:34

申报510k第一步是确定器械的分类，大家ctrl+F直接搜索即可，如果找不到一致的器械，需要去考虑下是不是要做De Novo。-
有需要做FDA 510k、De Novo、PMA、PMTA或者EU MDR IVDR，或者QSR820、ISO13485、MDSAP体系，可以来找我哈。

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 03:32

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。