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已有 284 次阅读2023-7-31 19:28 | 努力

医疗器械的质量管理体系：ISO 13485 QS820 MDSAP 医疗器械生产质量管理规范

医疗器械全球注册：国内注册，CE认证（MDR/IVDR），FDA，澳大利亚TGA，加拿大HC，巴西anvisa，沙特，东盟十国……

医疗器械临床试验

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