（最新）含特殊药品复方制剂管理制度

囊萤映雪 · 发表于 2013-7-23 08:16:00

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（最新）含特殊药品复方制剂管理制度

1、含特殊复方制剂管理的药品是指含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的药品。
2、遏制此类药品在购销环节发生流失（从药用渠道流失和滥用），进一步加强对上述药品的购销管理，保障公众健康。　
3、购销管理（1）按照药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。
（2）从生产企业直接购进上述药品的，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。
（3）采购此类药品时，药品送达后，应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。
（4）销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
（5）应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。到货返回后应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。
（6）按规定开具、索要销售票据，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。
4、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
5、所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
6、对违反相关规定的人员公司给予相关的处罚。

sx51698 · 发表于 2013-8-8 14:32:25

是国家在原规定基础上重新规定的

一剑靖宇 · 发表于 2013-8-8 23:33:20

是国家在原规定基础上

孙艳红 · 发表于 2013-8-9 06:08:07

道高一尺，魔高一丈，在制度上规范，杜绝含特殊药品的滥用和非药用流失

小洁 · 发表于 2013-8-9 07:37:57

从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。这个就是新版增加的内容。

herly · 发表于 2013-8-9 13:25:41

非常不错的资料，谢谢

mcj · 发表于 2013-8-16 08:11:25

制度写得简洁明了，很不错的学习资料！

sbc001 · 发表于 2013-9-12 10:58:20

写的很全面，不错。

lcx-ah · 发表于 2013-9-14 17:56:02

不错，学习了，谢谢！

wubin8583 · 发表于 2013-11-18 11:36:41

谢谢分享！！！

沙虫 · 发表于 2013-11-27 16:33:28

谢谢

mdj木子 · 发表于 2013-11-28 15:08:03

谢谢分享，下载学习

绵竹亭亭 · 发表于 2013-12-4 16:50:53

简洁明了，很全面。

zfzxt8281292 · 发表于 2013-12-5 08:25:52

谢谢楼主分享

绵竹亭亭 · 发表于 2013-12-5 13:17:05

谢谢分享！

消逝的风 · 发表于 2013-12-5 21:12:19

不错的，学习资料

mdj木子 · 发表于 2014-1-7 11:16:11

制度不错，有参考意义

晓风残月 · 发表于 2021-6-25 14:31:52

含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂吗？

[新版 GSP讨论] （最新）含特殊药品复方制剂管理制度

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