【讨论】蹊跷的吡格列酮

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-10-8 18:51:30

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【讨论】蹊跷的吡格列酮

昨天看到武田的阿格列汀+吡格列酮用于治疗2型糖尿病，上个月获得了欧盟委员会的批准，不禁想起了几年前做的胰岛素增敏剂的市场调研。
当时GSK的文迪雅（罗格列酮）市场份额第一，2007年文迪雅销量达到巅峰，全球销售18亿美元。同年FDA发现文迪雅的不良反应增多，易引发患者心脏病，施以黑框警告（这是FDA对药品风险的最高级别提示），文迪雅在美的销量开始快速下滑。
2010年7月，有专家向FDA提出，GSK公司隐瞒文迪雅的不良反应信息，要求其退出美国市场，同时推荐武田的艾可拓（吡格列酮）作为糖尿病患者的替代药物。文迪雅再次被黑框警告。
2010年9月17日，FDA公告称正在进行对艾可拓的评价，以验证其是否增加膀胱癌发病率。但此举并未影响艾克拓的市场。随后FDA不断更新这一评价行为的信息，直到2011年8月4日，FDA对武田下达修改令，要求武田修改药品标签。FDA对修改令的解释是：注意到法国已经暂停使用吡格列酮，而德国也明确表示不对新患者使用该药物。
2011年11月8日，CFDA发布药品不良反应信息通报（第42期）关注吡格列酮的膀胱癌风险。
此后国内的吡格列酮销量也受到了很大的影响，虽然吡格列酮在国内也应用了好多年，也未报道过严重的不良反应。
从此次欧盟批准武田的阿格列汀+吡格列酮用于治疗2型糖尿病看来，之前对吡格列酮不良反应的报道，似乎更多是由于GSK与武田的竞争。

lunmulunmu · 发表于 2013-10-8 19:05:29

学习

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-8 19:34:58

别想太多……

wangjin1023 · 发表于 2013-10-8 20:16:30

有利益关系的啊

syhorchid · 发表于 2013-10-8 22:01:09

谢谢分享

[临床药学] 【讨论】蹊跷的吡格列酮

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