药品性状不合格 药品流通环节怎样监控？

囊萤映雪

药品性状不合格 药品流通环节怎样监控？


“公司该批药品全部在广东销售，其中一盒产品被抽检出吸潮变色，公司认为是药品包装上的铝箔受损所致，问题可能出在储存或运输过程中。”10日，针对日前媒体曝出千金药业上榜广东省药品黑名单事件，湖南上市药企千金药业投资部相关人士向记者如是表示。
　　妇科千金片上榜“黑名单”
　　日前，广东省食品药品监督管理局公布了2013年第二季度药品质量公告，根据药品抽验结果显示，有81个品种197批次药品不合格，其中湖南上市药企千金药业因产品不合格榜上有名。
　　根据广东省食品药品监督管理局的公告显示，经检验千金药业批号为201109024的妇科千金片的“性状”为不合格。
　　药物性状主要指的是药品制剂的物理特征或形态，主要包括外形与颜色、嗅与味及其他三个方面。
　　“这一盒产品其实也就是一个性状的问题，在转运的过程中，由于操作不当，人为把包装破坏了，产品可能有点吸潮变色的现象，从而影响到产品的性状。”千金药业上述投资部人士澄清到，这是个意外个案，并不是产品出现了系统性的质量风险，公司的该批次产品生产过程严格按照操作流程操作，从生产到出厂都是符合质检要求的。
　　“药品流通环节无法管控”
　　那么这次上黑名单的妇科千金片性状问题是否会影响到药物的疗效？
　　面对记者的质疑，千金药业方面给出的解释是：“对药物的疗效影响倒不是很大，但是产品吸潮变色的话，放置久了会出现滋生细菌的情况。因为药品和水、空气接触就有细菌滋生，吸潮变色的产品放置久了还是建议不要食用了。”
　　近年来上市药企被爆产品不合格的现象屡见不鲜，尽管上市公司千金药业一再重申，公司的内部生产是没有问题，整个生产流程符合内部质检要求。
　　但是，千金药业方面仍有诸多困惑，“在流通的过程中产品出现问题，我们是无法管控得到的。但是出了这个事件以后，问题可能最后还是要追溯到我们厂家来。我们目前已有专门的质量部门在跟广东的药监部门接洽。”
　　据相关人士透露，千金药业的质量部门已经给广东省食品药品监督管理局出具了一个情况说明材料。

小风神

这确实是个问题，很无力，搞个全民药品基础知识培训，普及一下，提高全民药品相关知识才是根本。

仲夏秋夜云

流通运输环节一直是一个灰色地带，所以海王出手了……

彩虹

      千金药业方面给出的解释是：“对药物的疗效影响倒不是很大，但是产品吸潮变色的话，放置久了会出现滋生细菌的情况。因为药品和水、空气接触就有细菌滋生，吸潮变色的产品放置久了还是建议不要食用了。”
性状不合格，无论是在运输过程或贮存过程，都可认为是劣药，“吸潮变色的产品放置久了还是建议不要食用了",不是建议，应当是不能再用了。

红茶.

这确实是个不小的问题。往往药店不按照要求来存放，出了事情，药厂的名字却在前面挂着。算谁的错？

hjt20021022

药监局对药厂和药品批发企业进行了严管，但对医疗机构的药房管理却是雷声大雨点小

oО星辰﹏

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