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新GSP计算机系统设置 一、计算机系统设置总则： 根据GSP要求，设置我公司计算机系统质量控制功能，控制公司超经营范围经营、无有效合法资质经营、不合格药品（过效期药品、质量疑问药品）经营等问题。 二、确立我公司经营范围（即控制类别，避免超范围经营）： （一）药品类别： 1、中成药； 2、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品； 3、中药材、中药饮片； 4、生物制品； 5、麻醉药品、第一类精神药品、第一类药品类易制毒化学品单方制剂； 6、第二类精神药品制剂； 7、蛋白同化制剂、肽类激素； 8、含特殊药品复方制剂； 9、胰岛素 10、终止妊娠药物 （二）医疗器械 1、三类医疗器械：6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械， 6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜，6822-3电子内窥镜， 6824医用激光仪器设备， 6826物理治疗设备， 6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温，冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，（不能经营三类类别：6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6846植入材料和人工器官，6870软件、6877介入器材；） 2、二类医疗器械（助听器除外）； 3、一类医疗器械； （三）保健食品 （四）其他：1、消杀制品；2、食品；3、日用品；4、化妆品；5、健身器材；6、其他非药品等。
三、计算机基础数据库组成：供货企业基础信息、品种基础信息、销售客户基础信息、系统操作人员基础信息、 一）、供货企业基础信息：（首营企业经审批后生成供货企业基础信息数据） 控制点：1、供货企业基础信息中的控制类别与品种基础信息控制类别对应，据此可调取对应品种做采购订单，避免超范围购进。 2、各项资料有效期设置到期前一个月预警，与操作员基础信息中的采购岗位对应，对采购发出预警信息提醒索要资料；有效期到期自动停止购进功能，拒绝采购订单制单。 3、印章备案衔接可在收货调取采购订单时，调出扫描图片进行随货同行核对。（收货人员在调取采购订单时，印章备案、随货同行图片自动弹出，方便核对） l 依据供货企业资料内容录入：1、首营企业审批生成；2、质管员根据更新资料维护。 l 供货企业类型可分为（可同时选择，出现相应企业信息录入界面）：药品生产企业、药品批发企业、医疗器械生产经营企业、保健食品生产经营企业、 1）药品生产企业； 基础信息内容： Ø 生产许可证相关内容（企业名称、许可证号、许可证有效期、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、？生产地址？） Ø 营业执照号、营业执照年检有效期、 Ø GMP认证证书、GMP认证剂型（据此与控制类别进行选择）、GMP有效期； Ø 税务登记证号、 Ø 组织机构代码证号、组织机构代码证有效期、 Ø 开户银行及账号（与财务汇款账号一致）、 Ø 质量保证协议有效期 Ø 委托业务员姓名、身份证号、委托品种范围、委托书有效期、业务员联系电话、（有下拉菜单，可增加多名业务员） Ø 印章备案、随货同行单衔接录入项 Ø 选择购进药品控制类别（与药品基础信息控制类别相对应） 2）药品批发企业； 基础信息内容： Ø 药品经营许可证信息（企业名称、许可证号、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营范围（可多选）、许可证有效期） Ø 营业执照号、营业执照年检有效期、 Ø GSP证号、GSP有效期； Ø 税务登记证号、 Ø 组织机构代码证号、组织机构代码证年检有效期 Ø 开户银行及账号、 Ø 质量保证协议有效期 Ø 委托业务员姓名、身份证号、委托品种范围、委托书有效期、联系电话、（可增加多名业务员） Ø 印章备案衔随货同行单接录入项 Ø 选择购进药品控制类别（与药品基础信息控制类别相对应） 3）医疗器械生产经营企业； 基础信息内容： Ø 器械许可证内容：企业名称、许可证号、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、许可证有效期、生产经营范围（根据我公司器械经营范围选择，避免超范围购进）、 Ø 营业执照号、营业执照年检有效期、 Ø 税务登记证号、 Ø 组织机构代码证号、组织机构代码证年检有效期 Ø 质量保证协议有效期 Ø 委托业务员姓名、身份证号、委托品种范围、委托书有效期、联系电话、（可增加多名业务员） Ø 选择购进医疗器械控制类别（与医疗器械基础信息控制类别相对应） 4）保健食品生产经营企业； Ø 经营许可证企业名称、许可证有效期； Ø 营业执照号、营业执照年检有效期； Ø 税务登记证号、 Ø 组织机构代码证号、组织机构代码证年检有效期 Ø 委托业务员姓名、身份证号、委托品种范围、委托书有效期、联系电话、（可增加多名业务员） Ø 选择保健食品控制类别（与保健食品品种信息控制类别对应） 5） 其他类别 企业名称、法定代表人、营业执照号、营业执照年检有效期、委托业务员姓名、身份证号、委托品种、委托书有效期、联系电话、（可增加多名业务员）、选择控制类别。 二）销售客户基本信息数据 l 控制点：1、销售客户基础信息中的控制类别与品种基础信息控制类别对应，据此可调取对应品种开具销售单，避免超范围销售。 2、各项资料有效期设置到期前一个月预警，与操作员基础信息中的开票岗位、销售岗位对应，发出预警信息提醒索要资料；有效期到期自动停止销售功能，拒绝销售单制单。 3、销售客户进行区域级别设置（按省份设置），与购进品种设置销售区域对应，采购员做采购订单时设置销售区域后，只能由设置的销售区域内的销售客户开具销售单。 l 按销售客户资质类型分为：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营企业、保健食品经营企业、其他类型 1、药品经营企业： 基础信息内容： Ø 药品经营许可证信息：企业名称、许可证号、许可证有效期、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、经营范围（可多选、对应控制类别）、 Ø 营业执照号、营业执照有效期、 Ø GSP证号、GSP有效期； Ø 税务登记证号、 Ø 组织机构代码证号、组织机构代码证年检有效期 Ø 委托采购员姓名、身份证号、委托书有效期、联系电话、（可增加多名业务员） 2、医疗机构 基础信息内容：单位名称、医疗机构注册号、企业法人、地址、有效期、母婴保健技术服务许可证有效期（与终止妊娠药品类别对应，到期自动关闭此类药品销售权限）、采购员姓名、身份证号、委托书有效期、联系电话、对应药品、医疗器械控制类别选择。 3、医疗器械经营企业 基础信息内容：经营许可证信息、有效期；营业执照号及有效期；经营范围（选择控制类别，避免超范围销售）； 4、保健食品经营企业：保健食品经营许可证件有效期、选择保健食品控制类别。 5、其他：直接选择控制类别 三）商品基础信息数据（首营品种经审批后生成商品基础信息数据） l 控制点：1、根据产品输入控制类别（即我公司经营范围）。和供货单位、销售客户控制类别相对应，有经营范围的可调取产品基础信息做采购订单、开具销售单；无对应控制类别的，不能操作。 l 产品基础信息：名称、助记码、药品规格、包装规格、包装（？数量？单位）、生产厂家、批准文号、剂型、有效期、包装箱大小（包装箱长、宽、高或体积，运输部可调取销售单后自动汇总销售药品体积大小，安排合适车辆）、管理类别、储存条件（对应相应仓库，采购订单提交后自动分库）、近效期预警时间（和库存药品有效期、操作人员采购岗位、开票岗位、销售岗位、质管岗位对应，到预警时间自动发出预警信息）、养护级别（对应系统养护记录）、是否电子监管码赋码药品、控制类别选择、停售时限（到期自动停售）
产品信息分类控制类别：（只能单选） 1、药品类：□中成药；□化学药制剂、抗生素制剂、生化药品； □中药材；□中药饮片；□生物制品； □麻醉药品、第一类精神药品、第一类药品类易制毒化学品单方制剂； □第二类精神药品制剂； □蛋白同化制剂、肽类激素； □含特殊药品复方制剂； □胰岛素 □终止妊娠药品 2、医疗器械；□6804眼科手术器械，□6807胸腔心血管外科手术器械，□6815注射穿刺器械，□6822-2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜，□6822-3电子内窥镜，□6824医用激光仪器设备，□6826物理治疗设备，□6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），□6845体外循环及血液处理设备，□6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，□6858医用冷疗、低温，冷藏设备及器具，□6863口腔科材料，□6864医用卫生材料及敷料，□6865医用缝合材料及粘合剂，□6866医用高分子材料及制品，□二类医疗器械；□一类医疗器械和不用凭证经营二类医疗器械 3、保健食品； 4、其他类：□消杀制品；□食 | 
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发表于 2014-1-25 11:12:26
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