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楼主: 一沙一叶
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微生物室检测到底用不用B+A?

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药徒
发表于 2015-7-12 09:52:19 | 显示全部楼层
个人觉得还是B+A比较好,这样检查的时候比较好解释,省得以后麻烦
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-12 21:57:47 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-11 13:06
那我们能证明C+A能实现无菌检测,风险自己承担,行不行?
请问大姐/大哥,对于无菌检测 ,失败了,风险咋能 ...

我承诺样品检验发现阳性即销毁,不复检,只调查,可以不?

点评

发现阳性即销毁,你说的是全批产品么? 即使全批销毁,也应有调查用复检的样品。光猜,行么?  详情 回复 发表于 2015-7-13 08:27
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-12 21:58:09 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-7-11 21:24
我们也是C+A,不过实际环境监测结果可以达到B+A!

那就改名   
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-12 21:59:03 | 显示全部楼层
黃小劍 发表于 2015-7-11 15:53
微生物C+A就可以了

新药典不是这么说的
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-12 21:59:50 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-11 14:09
B+A又能怎样,同样不能保证万无一失,只有上隔离器了,最好是进口的。

隔离器能咋的?
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药生
发表于 2015-7-13 08:27:52 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-7-12 21:57
我承诺样品检验发现阳性即销毁,不复检,只调查,可以不?

发现阳性即销毁,你说的是全批产品么?
即使全批销毁,也应有调查用复检的样品。光猜,行么?
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发表于 2015-7-15 16:06:07 来自手机 | 显示全部楼层
无菌检测不行吧,10版药典可以,15版说是在无菌条件下。
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发表于 2015-7-15 16:35:58 | 显示全部楼层
B+A或者隔离器
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