有奖讨论：药典标准提升后，原工艺无生产产品能符合要求吗？

lyfeiye · 发表于 2015-7-15 10:40:00

最低标准还达不到？

grssjqq · 发表于 2015-7-15 13:27:35

华重楼发表于 2015-7-14 15:41
特别是增加一些检验项目，方法需要摸索。

同意，就是这么说的，否则有些标准能否达到不好说

hongrui521 · 发表于 2015-7-15 16:37:24

个别品种有压力

先亮 · 发表于 2015-7-25 15:28:37

有同行回答：“我们现行标准就是将来要提高的标准”，这么精辟！难怪新药典执行100%的投票选都能符合，不用调整处方工艺呢！

静静不动 · 发表于 2015-8-24 15:14:38

rainzcy 发表于 2015-7-14 16:11
我们现行标准就是将来要提高的标准

那上药典后，你们是按药典还是按你们的标准，这个怎么操作？

静静不动 · 发表于 2015-8-24 15:16:38

sangchenyan 发表于 2015-7-14 14:58
表示产品质量标准都么开始起草，没压力

只有4个月了。。。。

静静不动 · 发表于 2015-8-24 15:20:46

哎，我们一品种研究的比他多，怎么办呀？还有紫外换液相的，这个怎么定质量标准呀？

小杨7788 · 发表于 2015-8-24 15:25:35

应该没有什么问题？