2015版药典-活性炭细菌内毒素检测中0.22滤膜

cop1240 · 发表于 2015-10-12 21:29:16

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各位老师，好！
请问在2015版药典中，活性炭的细菌内毒素检测项中，供试液的制备最后一步要用0.22滤膜过滤（征求意见稿中没有），请问意义何在？怎样操作?能不能提供哪家厂家有除热原的0.22滤膜产品。谢谢。

syhorchid · 发表于 2015-10-12 21:52:18

0.22滤膜产品很多啊，可以网上搜搜呗。

不拘小杰 · 发表于 2015-10-13 11:55:00

请问在2015版药典中，活性炭的细菌内毒素检测项中，供试液的制备最后一步要用0.22滤膜过滤（征求意见稿中没有），请问意义何在？怎样操作?能不能提供哪家厂家有除热原的0.22滤膜产品。谢谢。

Q1,0.22滤膜过滤的意义
A1,去除活性炭

Q2,除热原的0.22滤膜产品
A2,没有具体研究，滤膜大厂的应该不含热源吧，毕竟这个东西还要应用到生产线上

不拘小杰 · 发表于 2015-10-13 12:22:24

不拘小杰发表于 2015-10-13 11:55
请问在2015版药典中，活性炭的细菌内毒素检测项中，供试液的制备最后一步要用0.22滤膜过滤（征求意见稿中没 ...

可能语言描述有问题

楼主说的是除(“了”)热源（无热源）的滤膜

小猪玩子 · 发表于 2015-10-15 07:31:46

意思是除去活性炭和活性炭中的热原以免对细菌内毒素造成感染，这么理解对吗？

山中越 · 发表于 2015-10-20 11:45:26

过滤的初衷是想要除去在溶液离心不能分层的，漂浮在上清液中的活性炭。因为要求的1500转，不同离心机离心力不同，导致有的能很好的分层，有的不行。能分层，最好还是取清液检测。过滤会带来很多问题，例如：用具的选择，要确保用具无干扰无热原！无热原的标准并不统一，注射器是20EU/个，过滤器也20EU/个，还有滤膜！滤膜的材质不同对内毒素的吸附能力不同，材质的选择非常重要。现在我用的是PES的，验证效果还不错。

zhaolixia0066 · 发表于 2015-12-2 19:01:49

老师们，有活性炭细菌内毒素方法学验证的方案和报告吗？请教各位老师？

[药典讨论] 2015版药典-活性炭细菌内毒素检测中0.22滤膜

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