2015版药典为什么要把微生物限度检查法分成两个部分？

846832074 · 发表于 2015-10-26 22:30:16

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现在大家的微生物限度检查SOP分成两部分了吗？记录也分两部分？

joshua · 发表于 2015-10-26 22:37:01

形式不重要，切合实际好用就好

个人觉得分开比较好，毕竟两者基本上是完全独立的操作，混在一起没觉得有什么好处

善变的云 · 发表于 2015-10-27 06:02:13

不错，分开比较好。

hjf980221 · 发表于 2015-10-27 07:36:28

joshua 发表于 2015-10-26 22:37
形式不重要，切合实际好用就好

个人觉得分开比较好，毕竟两者基本上是完全独立的操作，混在一起没觉得有 ...

那取样量要增加一倍了。现在控制菌检查是否可以在阳性对照室进行，原来控制菌检查阴性与样品在微限室，对照在阳性室。

friendly521 · 发表于 2015-10-27 10:16:19

路过看看，学习学习

joshua · 发表于 2015-10-27 18:23:38

hjf980221 发表于 2015-10-27 07:36
那取样量要增加一倍了。现在控制菌检查是否可以在阳性对照室进行，原来控制菌检查阴性与样品在微限室，对 ...

我想的只是记录分开体现，操作一般还是还是和限度一起的，所以一般检验量不会加倍吧，除非你要不同天测？

只有加菌在阳性操作

hjf980221 · 发表于 2015-10-27 20:45:29

本帖最后由 hjf980221 于 2015-10-27 20:47 编辑

joshua 发表于 2015-10-27 18:23
我想的只是记录分开体现，操作一般还是还是和限度一起的，所以一般检验量不会加倍吧，除非你要不同天测 ...

既然是同一个样品，操作是一起的，控制菌检查（除了阳性在对照室做）也同时在微限室做，怎么能说是完全独立的两个操作，记录有必要分开吗？

joshua · 发表于 2015-10-27 22:36:31

hjf980221 发表于 2015-10-27 20:45
既然是同一个样品，操作是一起的，控制菌检查（除了阳性在对照室做）也同时在微限室做，怎么能说是完全独 ...

只是供试品溶液制备一起吧，后面基本就不相干了；记录看个人方便和偏好，把做的事讲清楚就行了

lawlypeng · 发表于 2015-10-28 22:37:15

2015版《中国药典》在格式布局上与国际轨道接轨，具体操作和SOP还是和以前一样的，可能就是药典形式发生了改变大家不太适应而已。慢慢习惯就好。

就不乖 · 发表于 2015-10-30 14:17:28

没有分开啊，我们sop，试验和记录都是一起的。

hwfgspgy · 发表于 2015-11-22 17:14:24

2015版《中国药典》在格式布局上与国际轨道接轨，具体操作和SOP还是和以前一样的，可能就是药典形式发生了改变大家不太适应而已。慢慢习惯就好

说的有道理，看着不适应，

[药典讨论] 2015版药典为什么要把微生物限度检查法分成两个部分？