无菌与微生物

听雨轩 · 发表于 2015-11-16 15:23:43

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无菌检查室与微生物检查室能否都在B级区背景条件下?

xiaolong526 · 发表于 2015-11-16 15:32:19

当然可以。

孙艳红 · 发表于 2015-11-16 16:08:32

能达到要求当然可以

kuaileyaoyao · 发表于 2015-11-16 16:19:19

药典里面说了可以啊。

左司马 · 发表于 2015-11-16 16:43:26

完全没问题。其实，您的微生物检查，在C级背景下也可以的。

听雨轩 · 发表于 2015-11-17 13:38:35

我们现在无菌室和微生物室设计的环境背景是B级，是通过同一个更衣区域进入了B级区域，进入B级后走廊并排三个房间分别是无菌室及微生物室，这是不是存在风险？

圆and缘 · 发表于 2015-11-17 16:19:08

同一个更衣不行的

圆and缘 · 发表于 2015-11-17 16:21:15

微限室是有菌区，要求这么高，环境监控也达不到。

风停竹声静 · 发表于 2015-11-18 17:15:35

无菌检查室和微生物限度检查室，应分别设置更衣室。

风停竹声静 · 发表于 2015-11-18 17:16:36

这个在10版GMP指南--厂房建设中有微生物实验室建设的明确要求。应分别设置更衣室。可以翻阅学习下。

听雨轩 · 发表于 2015-11-19 14:17:49

风停竹声静发表于 2015-11-18 17:15
无菌检查室和微生物限度检查室，应分别设置更衣室。

谢谢回复。

xqliu · 发表于 2015-11-20 11:08:40

背景没问题，更衣室不能共用。

听雨轩 · 发表于 2015-12-1 16:06:51

xqliu 发表于 2015-11-20 11:08
背景没问题，更衣室不能共用。

谢谢回复。

[药典讨论] 无菌与微生物