新版药典执行前生产的药品按什么标准检验

wawaoya · 发表于 2015-11-24 21:43:42

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12月31日后新版药典就要执行了，有个品种刚上了新版药典，并增加了检测项目，在12月31日之前生产的产品，说明书上印的执行标准还是老的部颁标准。那么在12月31日新版药典执行后，在市场上抽检到，药检部门会按说明书上的老标准检验呢，还是按新药典标准检验呢？

syhorchid · 发表于 2015-11-24 22:16:36

在12月31日之前生产的产品，应该执行还是原有的部颁标准。

yyf212 · 发表于 2015-11-24 23:40:47

执行日期是12月1日

wawaoya · 发表于 2015-11-25 08:17:54

yyf212 发表于 2015-11-24 23:40
执行日期是12月1日

不好意思，是我笔误了，谢谢！

ellene1985 · 发表于 2015-11-25 08:42:01

按生产时的质量标准检验

大海 · 发表于 2015-11-25 09:35:15

按照执行日期

cxnn · 发表于 2015-11-25 09:56:59

按生产日期的执行标准

wawaoya · 发表于 2015-11-25 10:42:52

大海发表于 2015-11-25 09:35
按照执行日期

如果按执行日期，那么一个有效期三年的药品，2013年生产的，到了2016年在市场上抽检到，岂不是要按新标准检验？应该不会。

曾经是一片云 · 发表于 2015-11-25 10:47:55

你关键的是将注册证去省局背书一下执行标准的情况。那是今后碰到市场抽检的依据。质量标准一定按照12月1日或提前的省局背书的时间为准，说明书及包装可以申请执行的晚些（考虑库存）。但说明书涉及执行标准的信息，所以还是与注册证背书同步较合适。

苦瓜和尚 · 发表于 2015-11-25 12:03:57

2010版原标准

[药典讨论] 新版药典执行前生产的药品按什么标准检验