CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？

了了.

CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？
作者：了了  来自：蒲公英 原创
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2015年12月25日，据CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回（部分企业收回多张GMP证书，悲催！）。本来小编在年底，计划做一次全面统计，这下好了，省了这功夫！

说到公布成绩单，其实是一件很忌讳的事，几年前曾有学校公布成绩单，有些学生心里素质不好就“跳了楼”，可见成绩单的威力。所以，目前在学校都不主张公布成绩单。

这次CFDA公布“成绩单”，不仅列出各省收回GMP证数、发回GMP证数外，还公布各省辖区药企数，虽然没有说破，但是无形的压力明摆在那里，那些抱了“0蛋”的省份药监部门恐怕要睡不好觉了。如果将收回GMP证书比作偏差管理，“没有偏差就是最大的偏差”在作为普遍接受的理念下，到底是发生偏差数越多，表明管理越好；还是发生偏差数越少，管理越到位呢？我想在药企的同仁心里已有数了！

好了，言归正传。在同行们付出了144张的GMP证书代价背后，给我们又有哪些启示呢？小编连夜对所有省份数据进行了分析，并和14年数据进行了对比。特征如下：
‍ 1收证剂型分布情况


中药饮片仍是重灾区！

中药饮片方面，2015年，全年收回82张，点总收回数的56.9%；2014年收回20张，占当年收回数的40%；可以看到，中药饮片都是近二年的“收证大户”、“重灾区”。

非无菌制剂方面，2015年全年收回50张，占33.7%；2014年全年收回20张，占当年收回数的56%。

值得关注的是，2015年收回了7张无菌制剂GMP证书，而在2014年这个数字是0。

80%都是中药企业

同样值得关注的是，在50张非无菌制剂企业中，有33家所于中成药生产企业，加上82家被收证的中药饮片企业，属于中药企业被收证总数为115家，占收证总数79.9%。

2收证省份分布情况



第一梯队：广东、吉林2省，连续2年获得冠亚军；

第二梯队：安徽、山东、广西、甘肃、陕西5省，居二梯队；
也称发狠队，去年收1-3张，今年突然发力收回9-14张；

第三梯队：辽宁、四川、湖南、黑龙江、江西、海南、福建、重庆8省市，今年年收证数量在2-5张，居三梯队；

第四梯队：浙江、青海、宁夏、内蒙、河南、河北、贵州7省，今年各收1张，居第四梯队；

第五梯队：云南、新疆、西藏、天津、深圳、上海、山西、江苏、北京9省市，2015年未收证，居第五梯队，也称0蛋队。其中连续2年都未收证的省份有云南、新疆、西藏、天津、上海、山西、江苏7省市。


3返还GMP证书情况分析

收回GMP证书，不同于注销GMP证书；收回GMP证书，允许企业改正的机会，药企在此期间暂停生产，按要求整改，经药监部门再次核查，确认符合要求后，可以发回GMP证书（套用光头强那句经典用语：我还会回来的！）。

一半以上的企业还处于停产状态

59家GMP证书经整改后已返还，占41.0%；从收回到返还最长是254天（约8个半月），最短仅仅用了8天时间，平均105天（约3个半月）。

82家GMP证书尚未返还（截止12月25日），占56.9%，到目前最长339（近一年）天，平均133（4个半月）天，这些企业看来心急如焚，继续好好整改，好好表现，等着药监复查吧。

3家企业被注销GMP证书和吊销了药品生产许可证，分别是亳州市国苑中药材饮片有限公司、浙江钱江（谯城）中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司。他们永远也告别了咱制药行业，唉，还是别做药的好！

元气大伤！

作为了一个企业来讲，收回GMP证书停产，意味着市场的流失，信用污点，人心涣散而流失；更加致命的是因GMP证书被收回，药监部门在二、三年内都不会为其开具“无假药证明”而参加不了招标，可以说“伤了元气”。停产整顿三个月，企业还可以扛一扛；停产超半年，员工纷纷离职、经销商纷纷退货、解约，企业要想恢复元气，也估计只剩下半条命了；要是停产一年以上，几本恢复无望，只等着破产或重组了。
4飞检重点企业

收回GMP证书的企业，几乎都是药监局飞行检查的成果，那么，哪些情况飞行检查组会到你企业呢？

根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）（2015年9月1日实施）规定如下：
第八条　有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：
　　（一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；
　　（二）检验发现存在质量安全风险的；
　　（三）药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；
　　（四）对申报资料真实性有疑问的；
　　（五）涉嫌严重违反质量管理规范要求的；
　　（六）企业有严重不守信记录的；
      （七）其他需要开展飞行检查的情形。

国家局飞行检查重点关注对象：
以下情况的企业尤其注意，将成为国家局的飞检重点对象：
      疫苗、血液制品企业；
     上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业；
     上一年度发放告诫信的企业；
     注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业；
     中药注射剂和生化药品；
     国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业；


52016年飞检展望

2015年12月22日，吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志在促进食品医药产业发展新闻发布会上就放出狠话：“全面推行飞行检查制度，不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待，直奔基层、直插现场开展检查，及时发现问题和风险，查处了一批问题企业，仅今年就收回药品GMP证书31个，撤消药品广告批准文号13个”

对照上面这段话，也就可以理解，为什么吉林省连续2年收证榜榜首的道理了。小编引用这段话，作为2016飞检的序幕吧。

那么2016年，全国药品生产飞行检查会有哪些势态呢？

飞检逐步常态化

纵观各省药监局，2015年大部分企业已通过了新版GMP认证。2016年的GMP认证工作将大幅降低，按照习主席“四个最严”标准，各省局可以抽调出更多的人手进行飞行检查。

近日，蒲公英微信报道了今后国家将取消GMP认证，逐步与药品生产许可相融合，且检查员队伍将在一、二年内向专职化方向发展。取消GMP认证，意味着飞检正式进入常态化。作为取消GMP认证的前凑，2016年飞检只会比2015年更加密集和深入。

秘密武器---探索性研究

“探索性研究”一般基于国家评价性抽验，由药监所综合对比市场同类产品，针对性的开发“打假”方法，可以看做是药检所、药监局的“秘密武器”，“防不胜防”。

2014年10月份国家局根据“探索性研究”的结果，带着“问题”到企业进行飞行检查“一抓一个准”，被查的3家企业因此都收回了GMP证书。

2015年12月2日，国家局公布《关于6家药品生产企业违规生产新复方大青叶片情况的通告》（2015年 第96号），公告称“在国家药品抽验中，山东省食品药品检验研究院对新复方大青叶片进行了检验和质量评价，发现部分生产企业涉嫌存在未按处方规定投料行为”

“检查发现，山东健民药业有限公司、莱阳永康制药有限公司、山东润华药业有限公司、山东泰谊制药有限公司、吉林省华侨药业有限公司和黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司6家企业生产的新复方大青叶片均存在未按处方规定投料，减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种有效成分，未按规定工艺组织生产，伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规问题。”最终上述6家企业被收回GMP证书！

可以看出，"探索性研究"是针对药品生产涉及的药材少投料、甚至不投料、使用劣质药材、甚至非法添加等行为进行重点研究和检测，从技术角度评价分析，最后报总局“带着问题”进行专项飞检。

可以预见，2016年，这项“秘密武器”仍将承担着重要的使命。

终极武器---数据完整性

如果说“风险管理”是2011年新版GMP执行之初的热门词的话，那么15年，数据完整性也是一个热点。15年很多国外企业、国内外资企业纷纷中招，败在数据完整性下。

随着新附录计算机化系统的实施，特别是现在80后检查员崛起，慢慢成为顶梁柱，他们个个对电脑都精通，都想“小试牛刀”，要是在国内企业都用这个来查一遍的话，将会是一片哀鸿遍野景象！所以，请同仁们务必提前做好准备，特别是实验室QC计算机化系统。

无菌高风险企业依然要小心

2016年1月1日，无菌制剂将由各省局承担认证任务。无菌制剂历来都是国家局、省局重点飞检对象。2016年国家局不管GMP认证了，告别了以往“自己发证，自己监督又收证”“既是裁判员，又是运动员”尴尬局面，自然飞检起来不狠也难啊！

另外2015年有7家无菌制剂企业被收证，也是一个苗头信号。

中药企业仍旧是重点被查、被收对象

中药饮片企业小、散、多，GMP管理水平落后，每家企业又生产N多个品种，2016年将依然是“重灾区”。

中成药企业，因为不按工艺生产、药材质量、偷工减料的“恶习”，中药企业仍然有潜规则，这个潜规则随时都有可能打破沉默，一旦打破，中药行业又将面临一场真正的洗牌。

银杏叶事件后，中药提取物的乱象才沉出水面。而2016年1月1日起，所有购买的提取物必须通过备案后，才能采购和生产。作为提取物率先采用了新事物“备案制”，可想而知，2016年提取物行业必然是重点监管对象了。

价格倒挂的品种，将继续作为重点核查对象

出厂价格（招标价格）低于成本价，一直以来药监部门“顺藤摸瓜”，开展针对性的飞检，前些年不少企业因此而栽了。所以，如果生产企业还有部分品种存在这个情况的要注意了，说不定哪天就查到你的头上。

“0蛋”省份将发威

被领导晒了成绩单，再不上进，也不好向领导交代，更不好向社会交代。要是换位思考，也可以理解！所以2016年，将是这些省份的“奋发图强”的一年，总不能背着连续三年“0蛋”。

所以，2015年未收证的云南、新疆、西藏、天津、深圳、上海、山西、江苏、北京9省市，所在的企业要小心了，说不定来个大逆转，让你措手不及！

基于以上分析，小编大胆预测，2016年收回GMP证书的企业将达到300家以上！约10%企业的GMP证书将不保！

附：2015年全国收回药品GMP证书情况统计表

附：144家企业清单

序号	企业名称	认证范围	收回日期	发还日期
1	安徽省天康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、滴丸剂（中药前处理）	2015年1月6日	2015年2月16日
2	亳州市景福中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2015年1月8日	2015年5月28日
3	安徽华宝中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	2015年3月27日	尚未发还
4	安徽纪淞堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年3月27日	2015年8月13日
5	安徽方氏中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	2015年3月27日	2015年7月15日
6	亳州市万珍中药饮片厂	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年3月27日	2015年8月13日
7	安徽广和中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	2015年4月1日	2015年11月5日
8	安徽朱氏康豪中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制）	2015年4月3日	2015年11月13日
9	安徽致和堂药业有限公司	颗粒剂	2015年9月16日	尚未发还
10	百禾堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	2015年9月16日	尚未发还
11	亳州金芍堂中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	2015年10月22日	尚未发还
12	安徽大西北中药饮片有限公司	中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)	2015年11月4日	尚未发还
13	亳州市长生中药饮片有限公司	中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)	2015年11月6日	尚未发还
14	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制）	2015年11月23日	尚未发还
15	浙江钱江（谯城）中药材饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年8月12日（注销GMP证书）	2015年7月17日被我局吊销《药品生产许可证》，证书编号皖20100151
16	亳州市国苑中药材饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2015年8月12日（注销GMP证书）	2015年7月17日被我局吊销《药品生产许可证》，证书编号皖20100133
17	安徽泰源中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）	2015年8月12日（注销）	2015年7月17日被我局吊销《药品生产许可证》，证书编号皖20110272
18	福建承天药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）【含净制、切制、炮炙（炒、炙法、制炭、蒸、煮、炖、煨；燀、制霜）】	2015年6月24日	2015年7月14日
19	泉州东南制药有限公司	中药饮片【净制、切制、炮炙（炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮）】	2015年7月15日	2015年8月17日
20	北京同仁堂健康药业（福州）有限公司	中药饮片〔净制、切制、炮制（炒、烫、蒸、煮、燀、蜜灸、酒灸、醋灸、盐灸、姜汁灸）〕	2015年7月23日	2015年7月31日
21	甘肃金佑康药业科技有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）	2015年5月11日	2015年9月24日
22	临夏药业有限责任公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年5月11日	2015年12月22日
23	酒泉市洪洋中药材生态种植加工有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)	2015年5月11日	尚未发还
24	武威市神农中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	2015年5月11日	2015年12月22日
25	甘肃万源药业有限公司	中药饮片（净制、切制）	2015年5月11日	尚未发还
26	临洮华安药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制、煅制、炒制、炙制、煮制、蒸制）	2015年5月11日	尚未发还
27	甘肃国通药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）	2015年5月11日	尚未发还
28	通渭县通广药材有限责任公司	中药饮片（净制、切制、煅制、炒制、炙制、蒸制）	2015年5月11日	尚未发还
29	平凉市青松中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制）	2015年5月11日	尚未发还
30	庆阳益翔药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）***	2015年5月11日	2015年12月23日
31	甘肃华瑞农业股份有限公司	中药饮片（净制、切制）	2015年8月14日	尚未发还
32	甘肃众翔生物科技有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2015年8月31日	尚未发还
33	清远市新康中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年2月4日	尚未发还
34	广州市永福堂药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、熊胆粉	2015年2月4日	2015年8月28日
35	高要市得隆中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	2015年2月4日	尚未发还
36	珠海嘉伦中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）	2015年3月12日	2015年11月2日
37	广东联丰中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）	2015年3月23日	2015年11月13日
38	广东恒祥中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）	2015年3月23日	2015年8月28日
39	阳春市恒康药业有限公司	中药饮片（含净制、切制、蒸制、炒制、炙制）	2015年4月23日	尚未发还
40	清远市福善堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、煅制）	2015年6月9日	尚未发还
41	佛山市诺健中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）	2015年6月9日	2015年12月21日
42	英德市世和中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制）	2015年7月7日	2015年12月21日
43	汕头市澄海区民康生化厂	中药饮片（粉碎）	2015年7月21日	尚未发还
44	汕头市橄榄枝制药有限公司	片剂	2015年7月21日	尚未发还
45	中山尼克美制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类）， 颗粒剂（头孢菌素类），糖浆剂，乳膏剂（激素类）	2015年8月7日	尚未发还
46	广州二天堂玉函阁中药厂有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、粉碎）	2015年11月4日	尚未发还
47	河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂	中药饮片（净制、切制）；中药饮片（含直接口服饮片，炒制、蒸制、炙制、煮制）	2015年11月4日	尚未发还
48	广州市吉堂中药饮片有限公司	中药饮片（净制、蒸制、切制）	2015年12月21日	尚未发还
49	广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年4月7日	尚未发还
50	玉林市华济中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制）	2015年4月7日	尚未发还
51	广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2015年4月7日	尚未发还
52	广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、煮制、蒸制、燀制）	2015年4月7日	尚未发还
53	桂林兴达药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含中药前处理和提取）	2015年6月9日	尚未发还
54	广西吉兆药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制）；毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年7月16日	尚未发还
55	广西昌洲天然药业有限公司	酊剂（含中药前处理和提取	2015年7月23日	尚未发还
56	贵港市神农药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年8月3日	2015年11月23日
57	广西荣仁药业有限公司	糖浆剂、合剂（口服液）、颗粒剂（含中药前处理和提取）	2015年9月25日	尚未发还
58	玉林市华康中药饮片有限公司	中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)*	2015年10月13日	尚未发还
59	桂林三宝药业有限公司	颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）（含中药前处理和提取	2015年12月3日	尚未发还
60	广西鸿博药业有限公司	颗粒剂（含头孢菌素类）	2015年12月11日	尚未发还
61	贵州中泰生物科技有限公司	血液制品[注射剂]:人血白蛋白，人免疫球蛋白，静注人免疫球蛋白(PH4)，乙型肝炎人免疫球蛋白，破伤风人免疫球蛋白	2015年1月19日	2015年8月11日
62	海南曼克星制药厂	片剂、胶囊剂	2015年1月20日	尚未发还
63	海南新世通制药有限公司	粉针剂(头孢菌素类）、冻干粉针剂	2015年10月19日	2015年11月23日
64	海南伊顺药业有限公司	无菌原料药（炎琥宁）（HI20140015）、粉针剂（CN20120072）	2015年12月3日	尚未发还
65	安国市万联中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、炖制、蒸制、煮制、制炭、燀制、煨制、煅制、发芽、发酵、水飞）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煮制）	2015年6月9日	尚未发还
66	鹿邑县九春堂药业有限公司	中药饮片（含毒性中药饮片）（净制、炙制、切制、煅制、炒制、蒸制、轧制、破碎、发酵）	2015年12月3日	尚未发还
67	黑龙江仁合堂药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂（含中药提取）	2015年3月9日	尚未发还
68	哈尔滨仁皇药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液	2015年7月10日	尚未发还
69	黑龙江天宏药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（一车间）、软胶囊剂、丸剂(水丸、大蜜丸、浓缩丸、水蜜丸）（二车间））\中药材前处理及提取车间	2015年10月14日	尚未发还
70	黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	2015年11月13日	尚未发还
71	湖北聚瑞中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）***	2015年4月17日	2015年5月18日
72	湖北远志药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制,不含毒性中药饮片）.***	2015年4月17日	2015年6月5日
73	武汉太福制药有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、露剂、（含中药提取）	2015年4月20日	2015年5月29日
74	武汉市神草中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）***	2015年4月20日	2015年5月29日
75	湖北瑞华制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）。***	2015年5月29日	2015年7月14日
76	湖北端正药业股份有限公司	片剂、硬胶囊（含中药提取车间）	2015年6月15日	2015年7月31日
77	湖北金龙福药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、片剂、露剂、糖浆剂***	2015年7月14日	2015年8月17日
78	武汉鑫瑞药业有限公司	合剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂（内服）、露剂（含中药提取车间）。***	2015年8月26日	2015年10月9日
79	神农架聚能药业有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）。***	2015年9月1日	2015年10月14日
80	武汉华龙生物制药有限公司	冻干粉针剂、大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂、原料药（更昔洛韦）。***	2015年6月17日	尚未发还
81	湖北午时药业股份有限公司	冻干粉针剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、茶剂、酊剂、原料药（硫普罗宁、甲磺酸左氧氟沙星、葡萄糖酸依诺沙星、间苯三酚、吗替麦考酚酯、帕米膦酸二钠、兰索拉唑）、其他类（六神曲、建曲）。***	2015年9月21日	2015年10月28日
82	万邦德（湖南）天然药物有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂（含中药提取）	2015年5月19日	2015年9月1日
83	湖南金沙药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	2015年6月8日	2015年7月31日
84	石门宜仁堂中药饮片有限责任公司	中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、制炭）其他（燀制）】	2015年7月20日	2015年10月8日
85	湖南健朗药业有限责任公司	原料药 （羟甲烟胺、泮托拉唑钠、奥拉西坦 ）	2015年11月23日	尚未发还
86	吉林省红石药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	2015年2月26日	2015年6月8日
87	长春银诺克药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	2015年2月26日	2015年6月1日
88	吉林省天泰药业股份有限公司	片剂	2015年3月6日	2015年4月2日
89	长春新安药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、栓剂（含中药前处理）	2015年4月2日	2015年5月19日
90	通化民泰药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）	2015年5月5日	2015年8月31日
91	通化德济参药业有限公司	中药饮片【（净制、切制、炒制、锻制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、炙制（含直接口服饮片）），毒性中药饮片（净制、切制、煮制）	2015年5月21日	尚未发还
92	吉林省国药参茸饮片股份有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、锻制、炖制、水飞、发芽、发酵）	2015年5月21日	2015年9月1日
93	四平市百草堂中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、锻制）	2015年5月21日	尚未发还
94	吉林市双士药业有限公司	硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	2015年4月28日	2015年7月7日
95	通化仁民药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）	2015年6月26日	尚未发还
96	长春长庆药业集团有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2015年6月29日	2015年9月17日
97	吉林省辉南天宇药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)	2015年10月15日	尚未发还
98	吉林省辉南三和制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、软胶囊剂	2015年10月15日	尚未发还
99	吉林省通化博祥药业股份有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂（含外用）丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	2015年11月4日	尚未发还
100	长春银诺克药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含激素类）	2015年11月4日	尚未发还
101	吉林省华侨药业集团有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、（含中药前处理及提取）	2015年11月11日	尚未发还
102	吉林省大峻药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为固体制剂一车间、二车间）（含中药前处理及提取）	2015年12月9日	尚未发还
103	吉林省长中药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸）、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、混悬剂（含中药前处理及提取）；	2015年12月9日	尚未发还
104	吉林省长中药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、燀制）	2015年12月9日	尚未发还
105	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2015年3月30日	2015年12月9日
106	江西彭氏国药堂饮片有限公司	中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煅制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、煮制）	2015年3月30日	2015年7月20日
107	江西鸿骅中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2015年5月28日	2015年8月19日
108	沈阳明华制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	2015年7月7日	尚未发还
109	辽宁万鹿药业有限公司	中药饮片（净制、切制）	2015年7月14日	尚未发还
110	沈阳东基集团气体有限公司	医用氧（气态）	2015年7月14日	尚未发还
111	阜新蒙药有限责任公司	散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂、中药前处理车间	2015年7月27日	2015年10月9日
112	凤城市仁和中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煨制、烫制、燀制）	2015年10月16日	尚未发还
113	通辽博康中药有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅造、蒸制、煮制、炖制、发芽、发酵、煨制、燀制、烫制、制炭）	2015年5月20日	尚未发还
114	隆德县西北药材科技有限公司	中药饮片（含毒性饮片）[净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制）]	2015年8月6日	2015年10月10日
115	青海九百松中药饮片有限公司	净制、切制	2015年6月12日	尚未发还
116	山东巨野澳泰中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制）	2015年6月3日	尚未发还
117	山东菏泽泰山中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制、燀制）	2015年7月20日	2015年11月23日
118	山东嘉泰中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年7月20日	2015年11月5日
119	济南人和中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年7月20日	2015年10月12日
120	山东百味堂中药饮片有限公司	中药饮片（含直接口服饮片）（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2015年7月20日	2015年8月31日
121	山东康宁药业有限公司	大容量注射剂（九车间，聚丙烯输液瓶）	2015年8月7日	2015年10月30日
122	山东鲁北药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（溶菌酶、玻璃酸酶）	2015年10月27日	尚未发还
123	山东健民药业有限公司	片剂、散剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、糖浆剂、口服液、煎膏剂（均含中药前处理、提取）	2015年11月11日	尚未发还
124	山东泰谊制药有限公司	片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂（均含中药前处理、提取）、溶液剂（口服）	2015年11月11日	尚未发还
125	莱阳永康制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、口服液、糖浆剂（含中药前处理提取车间）	2015年11月11日	尚未发还
126	山东润华药业有限公司	片剂、合剂、口服液、硬胶囊剂、颗粒剂（均含中药前处理、提取）	2015年11月11日	尚未发还
127	临沂鑫皓中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2015年12月7日	尚未发还
128	山东顺天易中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制），毒性饮片（净制、切制、蒸制）	2015年12月7日	尚未发还
129	西安鸣鹿药业有限公司	中药饮片	2015年4月20日	尚未发还
130	西安迪赛生物药业有限责任公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）	2015年7月20日	尚未发还
131	商南县康健氧气有限公司	医用氧	2015年8月6日	尚未发还
132	陕西汉王药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、乳剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	2015年8月11日	2015年10月9日
133	陕西华龙制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂（含中药前处理及提取）	2015年9月15日	尚未发还
134	西安阿斯兰制药有限责任公司	胶囊剂、片剂	2015年10月9日	尚未发还
135	陕西博森生物制药股份集团有限公司	小容量注射剂、粉针剂	2015年10月9日	2015年11月17日
136	陕西镇坪制药厂	原料药（葛根素）	2015年12月3日	尚未发还
137	宝鸡市渭滨区双峰氧气厂	医用氧（液态）	2015年12月22日	尚未发还
138	成都中医大惠康药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制）、毒性饮片（净制、切制、煮制、烫制、炒制、醋制）	2015年4月28日	尚未发还
139	四川省玉鑫药业有限公司	1.原料药（齐墩果酸、葛根素、黄苓苷、穿心莲内酯、芦丁、罗通定、盐酸小檗碱）（含中药前处理提取）2.原料药（维生素D3、穿琥宁）3.原料药（维生素D2）	2015年6月16日	2015年10月26日
140	洪雅瑜虎药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制、烫制、炒制、醋制、姜汁炙）	2015年7月3日	正在办理发还手续
141	宜宾仁和中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、锻制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制）、毒性中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制）曲类	2015年10月26日	尚未发还
142	浙江叶同仁药业有限公司	中药饮片〔净制、切制、炮炙（炒、炙、煅、蒸、煮）、轧〕	2015年7月2日	2015年10月19日
143	重庆市渝和堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、煨制）； 毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	2015年6月5日	2015年10月12日
144	重庆科瑞南海制药有限责任公司	中药提取物（银杏叶提取物）	2015年6月5日	尚未发还

albertchen

给CFDA的2015年打85分!CFDA要戒骄戒躁、再接再厉!

中原浪子

透露出北上天很懒啊，一家都没查！

/yb晨悦

不错              

自在飞花轻似梦

没被收证的战战兢兢，被收的痛苦煎熬。做企业难，做好企业更难。

syhorchid

药企可要看紧自家的GMP证书哦

ach成

第二梯队居然漏掉了湖北

尼采

我猜16年不会少于100家被收回GMP证书的企业！

工作QQ

中药，吃不好也吃不坏，作用不明，怎一个乱字了得，
西药，一致性评价就玩死了，GMP兵不血刃。

橙路漫漫

ach成 发表于 2015-12-27 08:31
第二梯队居然漏掉了湖北

就是啊，怎么能漏了我大湖北呢

dafengai

昨晚看到的最精彩的文章，看了有一些隐隐的心慌，中药制药行业难做

ach成

hs50731001 发表于 2015-12-27 10:51
就是啊，怎么能漏了我大湖北呢

还有湖北的速度真快，收回的已经全部发放

橙路漫漫

ach成 发表于 2015-12-27 16:04
还有湖北的速度真快，收回的已经全部发放

积极响应组织号召，坚定拥护组织路线

北重楼

经过这两年的飞行检查和临床核查，相信2016年飞检将更有针对性。

ach成

hs50731001 发表于 2015-12-27 16:16
积极响应组织号召，坚定拥护组织路线

走过场的形式很严重啊

斌杰

到底是144张还是144家企业？有点糊涂，国家局公布的数据明明是总计140张啊

愚公想改行

为2015年的国家药监总局点赞！

马可波罗71

北重楼 发表于 2015-12-27 18:34
经过这两年的飞行检查和临床核查，相信2016年飞检将更有针对性。

没错，国家局2016年就是要加大飞检力度，又有药企要栽跟头了。

安若素眉

大刀阔斧的改革，2016年的飞检应该更严了

rulaichina

确实代表了GMP执行力度，管理水平的分布不均，差异较大。