报告编码

liujunxue · 发表于 2016-3-25 10:42:48

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GMP文件中有一类是属于报告的，但是报告的类别很多，打算统一制定报告的编码规则，却一时半会想不到报告的编码规则。。。。。。。。请问大家你们的报告编码规则是如何制定的？借鉴借鉴

北重楼 · 发表于 2016-3-25 10:57:27

只要有唯一性、统一性、可追溯即可呀

liujunxue · 发表于 2016-3-25 10:59:19

北重楼发表于 2016-3-25 10:57
只要有唯一性、统一性、可追溯即可呀

谢谢！

realhello · 发表于 2016-3-25 11:15:47

文件种类-部门-物料种类-流水号-版本号

杨曙光 · 发表于 2016-3-25 11:19:39

各家公司规定不同，一般情况报告是归于凭证类的，
检验报告编制：为了便于对进厂物料的历史追踪，原料、辅料、包装材料、中间体、成品的检验报告书编号，按它们的“物料编码+ 该批物料的批号”进行编制。编制印刷性包装材料的报告书编号时以其“物料编码（一律不含版本号）+ 该批物料的批号”进行编制。
水质检验报告书编号用“S+ 两位数年份＋两位数月份＋本月该取样点的检验次数＋取样点编号”。菌落数检验报告书编号动态用“D+ 两位数年份＋两位数月份”。静态用“J+ 两位数年份＋两位数月份”。尘埃粒子检验报告书编号用“L+ 两位数年份＋两位数月份”。稳定性考察，用“W+物料编码+该批物料的批号+两位数的考察时间段” 进行编制。加速试验，用“J+物料编码+该批物料的批号+两位数的考察时间段” 进行编制。
外来样品、试制品通用“该批物料的中文名称＋该批物料的批号”进行编制。

liujunxue · 发表于 2016-3-25 12:36:20

曙光在前头发表于 2016-3-25 11:19
各家公司规定不同，一般情况报告是归于凭证类的，
检验报告编制：为了便于对进厂物料的历史追踪，原料、辅 ...

多谢

liujunxue · 发表于 2016-3-25 12:36:51

realhello 发表于 2016-3-25 11:15
文件种类-部门-物料种类-流水号-版本号

多谢

zysx01234 · 发表于 2016-3-25 12:44:07

要看什么报告的，部门工作报告可以是部门或公司代号+年+流水号，工艺验证或产品类的，可以产品代号+车间/部门代号+年+流水号，至于修订号/版本号，建议不要与编号连着。

liujunxue · 发表于 2016-3-25 13:09:58

zysx01234 发表于 2016-3-25 12:44
要看什么报告的，部门工作报告可以是部门或公司代号+年+流水号，工艺验证或产品类的，可以产品代号+车间/部 ...

那风险评估报告、药品不良反应报告、药品召回报告需要有编号吗？

zysx01234 · 发表于 2016-3-25 13:12:53

liujunxue 发表于 2016-3-25 13:09
那风险评估报告、药品不良反应报告、药品召回报告需要有编号吗？

这个编号由QA主控，类似的还有偏差、变更等，编号方式为这些专用名称英文缩写+年+流水号，如变更的编号为CC-2015001，表示变更2015年第一起，质量风险QRM-2015001表示2015年第一次风险评估报告

liujunxue · 发表于 2016-3-25 14:13:56

zysx01234 发表于 2016-3-25 13:12
这个编号由QA主控，类似的还有偏差、变更等，编号方式为这些专用名称英文缩写+年+流水号，如变更的编号为 ...

受教了

漫步云中 · 发表于 2016-3-25 14:26:43

什么东西的报告，就用它的拼音缩写+年份+流水号

[QA] 报告编码

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