2015版药典执行后相关问题

mangmangrenhai · 发表于 2016-3-25 19:46:23

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中国药典2015年版执行后，在2015年12月1日前生产的药品都需要按15版药典重新检验一次吗

sktxh · 发表于 2016-3-25 21:32:00

为啥要检。

杨曙光 · 发表于 2016-3-25 21:37:28

在2015年12月1日前生产的药品还是按原标准检验

枫子 · 发表于 2016-3-25 22:09:08

曙光在前头发表于 2016-3-25 21:37
在2015年12月1日前生产的药品还是按原标准检验

赞同版主意见

枫子 · 发表于 2016-3-25 22:13:09

有一个帖子是问稳定性试验按照哪一版检验的，新版生效，你的文件升级，按照最新文件执行就是了

做药者 · 发表于 2016-3-26 07:58:39

这个时间节点之前的按原来的，之后的按新的

zaxy998 · 发表于 2016-3-26 09:09:24

2015年12月1日起生产的产品按照新版药典进行检验

冰儿 · 发表于 2016-3-26 09:43:17

你可以将新版与老版的差异项目重新检测一下，能证明自己的检验结果均符合两版的标准要求。

lzjxqt · 发表于 2016-3-26 09:51:28

没必要啊~~~

佛手罗汉 · 发表于 2016-3-26 10:21:07

个人感觉，如果之前的产品能满足新版药典要求的话，还是按新版进行稳定性的检验，这样就不用有两种记录了，要不老记录和新记录容易产生混淆，出现错误

小洁 · 发表于 2016-3-26 10:59:02

2015年12月1日起生产的产品按照新版药典进行检验，之前生产的不需要重新按照新版重新检验一次！

xjs · 发表于 2016-3-26 11:16:14

成品问题不大，12.1日前可以按原版，问题是原料12.1日前进还没生产完，这个不知道怎么搞求大侠呢解答

一路巷北 · 发表于 2016-3-26 12:36:30

个人觉得没有必要，毕竟是在药典没有实施之前生产，所以肯定按原标准检验！之后的就只能按2015年版药典检验了。

幸运空间的燕子 · 发表于 2016-3-30 20:24:20

在2015年12月1日前生产的药品还是按原标准检验

kangdeqz666 · 发表于 2016-3-30 20:40:14

按新版与老版重新检测一下，能证明自己的产品均符合两版的标准要求。

czgmuou · 发表于 2016-3-30 21:10:19

枫子发表于 2016-3-25 22:13
有一个帖子是问稳定性试验按照哪一版检验的，新版生效，你的文件升级，按照最新文件执行就是了

稳定性试验样品检测还是应该按照产品放行时的文件版本检测。

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