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本帖最后由 蒲公英 于 2016-7-11 10:56 编辑
为了更好地帮助制药企业深刻理解药品安全与合规性,建立稳定可靠的质量控制系统,始终如一的生产出“安全药”和“放心药”,“蒲公英药品质量安全巡讲”盛夏而至,与您相约魅力泉城(济南)。药品质量控制和无菌工艺保障两大分会同期呈现,秉持强大的专家阵容,深入的交流主题以及广泛的技术涉猎,与您探讨分享最新的理念、最优的技术、最丰富的经验!
协办单位:赛多利斯中国
会议时间:2016年7月28-29日 9:00-16:30
会议地点:济南喜来登酒店 济南市历下区龙奥北路8号 会议内容: 时间 | | | | l 如何在计算机化系统中验证数据可靠性 l CFDA新规下的药品生命周期数据可靠性 l 环境监测培养基的质量控制 l 合规分析的基础—符合药典要求的检验用水 l 制药实验室微生物检查与风险控制方案 | | | l 无菌制剂生产的风险控制策略 l 注射剂工艺设计-常见缺陷/经验分享 l 疫苗终端过滤及灌装工艺的安全保障 l 用于制药生产成本控制的过滤技术挑战和应用 l 用于全面质量保证的完整性测试解决方案 l 如何考虑过滤工艺验证 l 过滤器重复使用的风险分析 |
演讲嘉宾: 1、路 璐 资深GMP培训讲师,参与编写临床数据采集指导原则、GMP附录等CFDA指南文件
2、焦红江 资深GMP培训讲师,药企新项目异地扩建负责人
3、柴海毅 药品微生物专家
4、俞先旗 副总经理,广东星昊药业有限公司
5、郝雅男 半成品车间生产经理,北京民海生物科技有限公司
6、Christian Boecking博士 亚太区验证项目高级经理,赛多利斯集团
7、沈 亮 法规事务经理,赛多利斯中国
8、任雪芸 中国区市场经理,赛多利斯中国
9、谭 宁 下游纯化过滤产品应用支持经理,赛多利斯中国
10、孙小明 资深称重产品经理,赛多利斯中国
11、张博钦 资深纯水产品经理,赛多利斯中国
12、李振国 资深微检产品专家,赛多利斯中国 参会对象:
药品生产或研发企业中从事研发与工艺开发、生产、质量管理与控制、验证管理等的相关人员;以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。 参会方式:
本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。
请点击以下网址注册: 报名截止日期为2016年7月25日 联系方式: 联系人:赛多利斯市场部 李女士
电 话:021-68782807
邮 箱:luo.li@sartorius.com
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