直接采购75％酒精用于洁净区表面消毒可行吗？

山高人为峰 · 发表于 2017-7-24 15:18:03

可以呀

lkwan111 · 发表于 2017-7-24 16:46:39

A级里的设备表面消消毒用乙醇还行，至于环境表面嘛·· 好像没见过这么干的因为乙醇挥发气态的乙醇毒性较大对人呼吸道损伤很大估计操作员都醉了呵呵而且还有成本摆在那里。再者就是还要考虑长期使用乙醇对彩钢板是否会产生腐蚀。

Evan. · 发表于 2017-7-25 08:52:42

你不打算坐下微生物限度么？如果洁净级别更高还的要求消毒酒精无菌

Bowen · 发表于 2017-7-25 09:42:41

70%-75%都是可以的，只是成本高一些

gmp-qc · 发表于 2017-7-25 09:58:22

无论配置的还是采购的，只要你经过检测确认性能可行就好了啊

雄鸡 · 发表于 2017-7-25 10:00:16

再好网上咨询国家药监局审核查验中心，期待官方明确意见。

xtwyzxy · 发表于 2017-7-25 10:11:21

95乙醇配75乙醇很麻烦吗？
你买75乙醇，必然导致购买的体积加大，运输成本必然增加，有必要？

刃天青 · 发表于 2017-7-25 10:24:36

如果是用95%乙醇自配使用呢？还用除菌过滤或做无菌微生物检测吗？什么时候做?

s944688687 · 发表于 2017-7-25 11:36:45

可以的，要控制原料级别，一般来说，75%乙醇不太容易买到药用级的，能买到的主要是消字号的和AR级的。而且A/B级的还是除菌过滤的。

young飞扬 · 发表于 2017-7-25 15:03:01

做一下验证证明其可行性就可以用了

天骄制药 · 发表于 2017-7-26 13:52:31

买的也好配的也罢，看你实际用不用。

射手菜头圆 · 发表于 2017-8-29 10:19:45

没标准你自己就要建一个内部验收检验标准啊。除了其他项目参照95的标准，浓度标准应该设定为75。以上是建议

小金库 · 发表于 2022-7-14 18:24:14

非常感谢分享

趙r5a8b5th · 发表于 2024-11-22 20:06:21

juanx 发表于 2017-7-19 07:46
可以，但是会检测，C、D级使用会检测微限，A/B级使用会检测无菌。理化检测相同

借问一下75％酒精内存活的细菌是否会对非酒精环境产生污染？GMP有没有对75％酒精消毒做要求

[生产运营] 直接采购75％酒精用于洁净区表面消毒可行吗？