处罚丨库房温湿度大检！惠州4家药企被责令限期整改

danna · 发表于 2017-11-15 13:59:21

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。2017年11月13日，惠州市食品药品监督管理局发出公告，在该局组织的监督检查中发现，惠州市丹竹药业有限公司等4家药品经营企业不符合GSP规定，CIO在线整理发送。

市局依据相关规定，依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向当局报送整改报告并申请复检。

截止至当日，今年广东被责令整改的药品经营企业已有854家，点击阅读原文即可查看详细名单及整改原因统计。

企业验证后，发现阴凉仓库原设置的温湿度监测点不能有效的体现库房内的整体环境，那是否进行监测点的调整？如何调整？—来源CIO在线合规问答板块

通过验证后，发现监测点已经不能体现库房内整体环境，那就说明现在库房按照现有的监测点进行温湿度调控，是不能有效控制库房内温湿度，不能保证库房内储存药品的地方控制在需要的储存环境，所以企业需进行监测点的调整；

调整的依据是本次的验证报告，而选点的新监测点，是在验证数据中，整体温湿度在均匀数据上，并且在储存范围内出现超标时，它也能超标或者近期临近超标，这样的监测点才能作为阴凉库监测点

套路 · 发表于 2017-11-15 14:01:30

看过多家供应商的仓库，大部分都没有温湿度监控设施

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zysx01234 · 发表于 2017-11-15 14:06:34

看样子还需要加大检查力度，否则经营单位就会放松自我

davidson_lu · 发表于 2017-11-15 14:26:32

温湿度监控设施基本都不开

syhorchid · 发表于 2017-11-15 16:20:24

责令整改，限期完成。

[GSP认证] 处罚丨库房温湿度大检！惠州4家药企被责令限期整改