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[新版 GSP讨论] 【最新】首营资料电子化交换,医药行业的福音来了

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药生
发表于 2018-3-1 10:09:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 13925117500 于 2018-3-1 10:13 编辑

首营资料电子化交换,医药行业的福音来了



来源:CIO在线 → 订阅号



本文作者:CIO在线 赖乐欢



为鼓励和支持企业贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发(2017)13号)中,有关“推进互联网+药品流通,积极发挥其在减少交易成本、提高流通效率等方面的优势作用”的精神。2017年5月26日,湖南省食品药品监督管理局批复了湖南省药品流通行业协会“关于运用互联网电子认证技术平台施行药品首营资料交换和管理”的函件,成为全国第一个首营资料电子化交换试点的省份!



首营资料电子化交换的试点一通过,便引起了行业内众多企业的的观望,首营资料电子化交换目的是什么?能给企业带来什么便利?



一直以来,传统的首营资料交换总是需要人工去打印、盖章、邮递、存档,这个过程不仅耗时、耗力、耗钱,还不环保。首营资料电子化交换有效解决传统纸质版交换存在的问题。企业与企业之间的首营资料传递,在线交换,过程仅需几秒的时间即可完成。遇到资料不齐或资料审核不通过的,企业还能直接告知对方企业,由对方企业重新提交符合要求的资料。整个过程中的资料调取、盖章、传递仅需操作员几个按键的操作即可完成,可谓是企业的福音。



继湖南省试行首营资料电子化交换后,天津、黑龙江、云南、海南、广东等多省陆续审批通过开展首营资料电子化试点工作。审批前提都包含首营资料电子化交换平台(以下简称平台)要保证用户数据合法、真实、有效、安全,药监部门可监管的要求。



另外,广东省2017年12月29日发布的开展药品首营审核资料电子化试点工作中的同时,也对平台提出了具体要求。并率先推出以技术指南形式规范首营审核资料电子化试点工作文件——药品首营审核资料电子化技术指南,以确保试点工作规范、安全、有序进行。简单给大家介绍平台提供者与平台的要求,具体如下:



001.jpg

002.jpg



(CIO在线——更多医yao行业资料免费下载,还可以免费提问题)

从平台提供者的要求与平台要求我们可以看出:广东省药监局对首营资料电子化交换试点工作的重视,这也是首营资料电子化交换平台发展不断规范化的过程。希望未来有越来越多类似首营资料电子化交换这种便利企业实际工作与药监局监管的平台出现!



转载说明:文章来自CIO在线!







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药徒
发表于 2018-3-1 10:11:26 | 显示全部楼层
新手来学习
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-1 10:14:38 | 显示全部楼层

别急,还没有放图,刚上的图,哈哈
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药徒
发表于 2018-3-1 10:22:27 | 显示全部楼层
哈哈哈,继续来学习
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-1 10:24:02 | 显示全部楼层
eCTD-Collietech 发表于 2018-3-1 10:22
哈哈哈,继续来学习

你这是重新学习,哈哈哈
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-1 10:39:37 | 显示全部楼层
大家赶紧看一下,电子首营的
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药士
发表于 2018-3-1 13:21:43 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-1 14:37:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-1 15:34:07 | 显示全部楼层
以后质量部放个机器人就可以了
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-1 16:26:06 | 显示全部楼层
khan312 发表于 2018-3-1 15:34
以后质量部放个机器人就可以了

想多了,必须按照合规处理
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发表于 2018-3-10 09:05:02 | 显示全部楼层
太好了,快点全国实施
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-10 09:16:42 | 显示全部楼层
lwj0123456789 发表于 2018-3-10 09:05
太好了,快点全国实施

你可以先去 CIO在线 平台看看吧,了解一下
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发表于 2018-3-10 15:54:13 | 显示全部楼层
静等实施,肯定比打印纸质版的好,太麻烦了,还浪费
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-12 09:10:00 | 显示全部楼层
lwj0123456789 发表于 2018-3-10 15:54
静等实施,肯定比打印纸质版的好,太麻烦了,还浪费

正在试行了啊,你可以去“CIO在线”看看
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