PDA TR60_验证轧盖工艺 Minitab计算

kslam

PDA TR 60 统计验收抽样指导推荐许多变量抽样法也可用于验证中，其中最常用的是正态容许区间。置信区间是以样本推断总体均值所在的置信范围，而容忍区间的概念是以样本为基础，以给定的置信水平至少包含总体中规定的比例的区间。参考GB/T3359-2009数据的统计处理和解释统计容忍区间的确定。

8.1.3 批内及批间正常容忍区间

举例：
小容量注射剂产品的瓶盖松开力矩的标准是8.0-12.0 英寸磅。阶段1 有限的数据表明标准偏差在0.5 左右。产品松开力矩的AQL（可接受质量限度）为1.0%。那么PPQ 的可接受标准则为至少99%（1 减去AQL）的瓶盖松开力矩在标准限度内，置信度为90%。

PPQ 中用3 个批次来评价批内以及批间的变化。每个PPQ 批次用30 个样本量来检测批间以及批内的变化，置信水平为90%。取样测试始终贯穿3 个PPQ 批次的每一批，并且每一批都符合可接受标准。已使用I/MR（单值-移动极差）统计过程控制（SPC）图表明每一批工艺均受控。每一批正态性检验表明没有明显的非正态性。由于ANOVA 和Levene 检验表明3 批无显著差异, 数据就可以合并在一起。90 个测试结果的平均值为9.59，标准偏差为0.51 。 99%总体在90%置信度容忍区间为9.59 ± 2.872 × 0.51= 8.125 -11.055. 此容许区间在标准限度8.0-12.0 以内。因此，PPQ 显示至少99%的力矩有90%置信度是符合预期指标的。
___________________________________________________________________________________

使用Minitab进行计算例子的容忍区间。

90% 公差区间

正态方法	非参数方法	取得的 置信度
(8.125, 11.055)	(x[1], x[90])	22.7%

x 表示第 i 个最小观测值。
获取的置信水平仅适用于非参数方法。

预知子

虽然看不懂，但还是感谢分享

normal

谢谢分享！

chx1029

虽然看不懂，但还是感谢分享

ysyd

谢谢分享！      

North-Ocean

谢谢分享                                 

清灯古佛

实际过程没有案例这么完美！