东莞2家药企被限期整改

小洁

东莞市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018（第10号）

发布时间：2018-8-16

    东莞市厚川医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我局报送整改报告。

序号	企业名称	药品经营许可证 /GSP认证证书	主要不符合 GSP的事实	责令整改日期	备注
1	东莞市厚川医药有限公司	许可证号: 粤BA7690293证书编号: B-GD-15-142 注册地址: 东莞市厚街镇双岗村官美厦细坣北路18号楼房3楼	1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查。 2、企业与供货单位签订的质量保证协议双方均未签字未签日期。 3、养护人员应未对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查。 4、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划，未对相关人员开展培训。 5、企业库房配备的自动监测、记录库房温湿度设备功能不完善。 6、企业未按照国家有关规定，对温湿度监测设备定期进行校准或检定。 7、企业对储运温湿度监测系统未进行定期验证。 8、企业未按包装标示的温度要求储存药品。 9、企业常温库药品与非药品混放、外用药和口服药混放。 10、养护员未对库房温湿度进行有效监测、调控。	2018年8月15日
2	东莞市汇森堂药业连锁有限公司	许可证号: 粤BA7690334证书编号: B-GD-16-027 注册地址: 东莞市大岭山镇矮岭冚村莞长路矮岭冚段110号 2#-2-2	1、企业个别直接接触药品岗位的人员未进行岗前健康检查。 2、企业未定期审核、修订文件。 3、企业培训计划中未及时列入《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》对相关人员开展培训。 4、企业个别单据记录不准确。	2018年8月15日

　特此通告

东莞市食品药品监督管理局

2018年08月15日      

ravenhigh

药店...不要用“药企”这个词吧

黯然销魂

楼主啊，你说药企，大家通常认为是生产企业，不是药品经营企业啊