【乐纯杯】4+7模式对药品营销及一致性评价的影响

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【乐纯杯】4+7模式对药品营销及一致性评价的影响

药企一致性评价的风还正在刮，4+7带量采购的风又悄悄吹起------

2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。

根据采购文件，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。

      采购文件规定，申报品种属于采购品种目录范围，且需要满足以下要求之一:原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

    带量采购的市场份额：国家推动的11个城市带量采购，也是拿出60%~70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余 30%~40%的份额。

2018年12月6日，由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点，陆续揭晓拟中标结果。据了解，这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%，恒瑞厄贝沙坦降价60%。

  2019年5月14日，福建省药采中心组织4+7中选企业以及部分商业公司召开座谈会，会议的主要内容是公布跟进“4+7”中选结果全省联动的实施方案。

2019年5月22日、江苏省无锡市卫健委印发《2019年全市卫生健康工作要点》，明确表态将与国家药品4+7带量采购价格联动，做好降价药品进医院工作。

从国家层面试点，到部分省市跟进，4+7模式大有星星之火成燎原之势。

带量采购对药企营销影响如何? 带量采购对药企一致性评价有何影响?

   带量采购将对市场格局带来剧烈影响，企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所付出的代价是给出最低的价格，但是由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。

  参与带量采购的产品是通过一致性评价的产品或原研药，对于众多没有通过一致性评价品种的而言只能望洋兴叹。

   基于一致性评价基础上的政府带量采购，至少在短期内会成为一种常态模式;而这种模式的推行，必将成为一致性评价的推手，推进企业对相关产品启动一致性评价。

带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判；带量采购可减少药品购销过程中的灰色空间；带量采购有助于推动药品采购流程的完善；带量采购对于患者来说药价或因此得到降低。

4+7模式一改政府在十多年前就开始在地方着手推进政府招标采购政策，通过公开竞价的方式来决定哪些药能够进入药品采购目录。4+7模式导致医院和医生不可随意进药，并且有效控制了药价，减少药品购销过程中的灰色空间 。

4+7模式是不是会造成企业为了竞标成功，不惜降低生产成本，降低药品质量？答案是否定的。我认为4+7模式是配合原国家食药监总局仿制药质量和疗效一致性评价工作的后续动作，是一致性评价政策的延续，其目的是提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，控制医保费用，降低患者药费负担让患者获得更多收益。

    4+7带量采购模式将对企业现有营销模式产生重大影响，未来可能将瓦解企业现有的营销理念、影响策略，对企业营销产生实实在在的的影响。目前实行的药品集中采购模式在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间。4+7带量采购模式必将严重冲击目前实行的药品集中采购模式。

     4+7带量采购模式必将有力推动徘徊在一致性评价边沿的企业尽快下决心筛选品种进行一致性评价，4+7带量采购模式必将成为一致性评价的有力推手。

xufang_wolf

每个医院最终的销量怎么保证呀，医院自己报的指标吗？还是总量强制分摊给医院？

xqliu

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jixia

有防范腐败的措施吗？

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