【中工通明杯】中国味-形形色色检查员

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高考结束之后是中考，当然中考没有高考那么高的关注度。有孩子参加中考的就不一样了。比如我，孩子今年参加中考，所以对于中考的关注度要高的多。不知道其它地区是什么情况，我所在的地区，中考的难度是高于高考的难度的，大约只有30%的孩子能够上高中。高考就好比是FDA认证，中考则类似于GMP认证，哪个有难度，只有经历过的人知道。

啰嗦这么多，言归正传，说一说我的gmp认证经历。重点谈一谈对于国内检查员的看法。以偏概全，如有不当，请多见谅。

检查员当然还是国家局的厉害，这个厉害有两层厉害，一是水平高，另一个是提出的问题狠，直接厂家的软肋，让你在整个认证过程中忐忑不安，有一种惶惶不可终日的感觉。当然，最终一般还是会让你通过。

省局的检查员通常是没有这个范的，毕竟是与厂家打过多次交通，面子上还是要给几分的，认证过程不说是欢声笑语，阳光明媚，基本不用担心通过不了的问题。

经历过认证核查上百次，FDA、欧盟等国家认证，印象中国家局给否决过一个品种的现场检查项目，省局给打回得新申报过一个项目，其它基本都是顺利通过。但是其中发生过许许多的小插曲。比较严重的一次，检查现场问题毕竟多，而且是主要缺陷或者落个严重缺陷也有可能，质量受权人闭门思过，晚饭都没吃上，还好最后结果不错，检查员没有难为。

再说一个FDA认证的经历，这个不涉及检查员，说一说我们是怎么忽悠老外的。其实老外不懂汉语来进行审计是个很大的缺陷，翻译人员的gmp素质很大程度上决定审计的结果。第一次进行FDA认证，由于不知道检查员到底会看什么材料，所以质量部门把所有相关部门人员集中在一个房间，只要检查员提出看一个文件，如果没有的话，现场马上编造出来一份。由于准备充分，检查员对于审计结果非常满意，FDA认证顺利通过。经历过这个事情之后，我对于FDA认证的权威性一落千丈。当然后来的彼特揪出印度、中国一大堆企业，不是他gmp水平有多高，只是他擅长打假而已。

前段时间来一个名牌大学的检查员，已到退休年龄，精力充沛，擅长理论，每到一个岗位，长篇大论，讲解gmp知识，说到我都比较认可，确定有水平。比较搞笑的一点就是对同行相当看不起，检查中陪同人员会解释说这个建议是某某检查员提出来的，我们按照他们的意见进行整改的。这个时候，老检查员就是指出这样做有什么缺点，然后说下次见面一定问问某某为啥给别人瞎提意见。感觉非常可爱。

说了这么多，总结一下，中国的检查员生活在中国这个大环境下，还是非常讲究人情味的，所以，大家工作之余，多与检查员交流沟通，建立良好的关系，对于工作一定有会很多的帮助。

时光里的繁星

省局。呵呵。没见过没通过的。真是有人情味。检查发现几十个问题，最后通报8条。还问一句，有没有不好整改的。真是有人情味。还有人情。烂透了

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国情如此，请正确看待，这就是所谓的中国味道！

xqliu

中国的检查员生活在中国这个大环境下，还是非常讲究人情味的

山顶洞人

挺真实，可以

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谢谢山人认可

薛立峰

好想念做检查员的时光