【梅特勒-托利多】精益管理-从GMP角度看精益管理

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【梅特勒-托利多】精益管理-从GMP角度看精益管理

精益管理，第一次接触这个术语，不十分理解。查一下字典：“精”释义为

1.细密的，与“粗”相对：精密、精细、精确、精制、精读、精选、精心、精研、精雕细镂；2.聪明，思想周密：精悍、精敏，精明。

“益”释义为1.好处（跟“害”相对）。2.有益的（跟“害”相对）：～友。～鸟。～虫。3.姓。4.增加：增～。延年～寿。5.更加：多多～善。精～求精

精益管理与5S管理有什么区别，没接触过，不得而知，精益管理是不是一种企业管理的的一种意识，一种观念；是一种认真细致的态度，一种精益求精的工作作风，一种能给企业带来效益的管理手段。

药品生产精益管理与GMP 管理，二者是相辅相成相互包含融为一体的关系，还是互不干涉、甚至相互冲突的两个个体？

网上搜索：发现对精益管理的两条重要信息：

精益生产的四条核心思想主要就是：站在”价值的角度“（价值），持续不断的改进（连续改进），以顾客为中心（顾客为中心），使公司的利益最大化(完美无缺)。

精益生产管理（LeanProduction，LP），又称精良生产，其中“精”表示精良、精确、精美;“益”表示利益、效益等等。精益生产管理就是及时制造，消灭故障，消除一切浪费，向零缺陷、零库存进军。

GMP的宗旨是旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。强调有操作，要有指导SOP、SOP要能正确指导操作。君不见，监管部门公布的检查缺陷：操作SOP不具备可操作性。XXX操作无操作SOP，这些缺陷不符合GMP要求，可能会造成生产偏差甚至出现混淆差错事故给企业带来损失。这其实就是药品生产SOP不细致、不周密，不符合精益管理的要求。

精益管理是不是要求SOP要流程化。文字表述的SOP不够形象，生动，具体。如果流程化，就不一样了，流程化的SOP简单明了，及时文字水平不高的员工也一样能按照流程图操作。

精益管理是不是要细致化，就SOP 来说每一步操作，每一步操作要点都要文字化、程序化，图片化。既是一个从没接触过药品生产的人员，按照SOP也能操作出符合标准要求结果。

精益管理是不是要有益于提高营运效益，与一个粗放的生产管理模式相比精益管理由于减少了混淆差错、避免了不必要的生产停顿间歇，必定会降低生产成本，给企业运行带来可观的管理效益。

所有这些与GMP要求是一致的是符合GMP宗旨的。

精益管理、绩效管理、GMP管理、5S管理其实目的都是一样的，对药品生产来说都是要最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，保证患者用药安全有效，降低药品生产成本，提高药品生产效益。

syhorchid

精益管理，精益求精