飞检再临！可追溯体系不完善，佛山2家药企被撤销GSP证书！

13925117500 · 发表于 2019-10-29 15:45:25

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本帖最后由 13925117500 于 2019-10-29 15:47 编辑

2019年10月28日，广东省药品监督管理局通报出佛山最新飞行检查情况，在佛山市顺德区市场监督管理局的检查中，发现广州仁和堂药业连锁有限公司东健分店等2家药品零售企业严重违反GSP规定。

**00401 企业应当依法经营。

**15209 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。

**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

*16402 企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

*17201 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

当局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，详情如下：

来源：广东省药品监督管理局

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kakahuafs · 发表于 2019-10-29 15:50:47

没烧香吧

syhorchid · 发表于 2019-10-29 17:42:07

关注一下

xqliu · 发表于 2019-10-30 09:38:15

借鉴完善

[药品监管] 飞检再临！可追溯体系不完善，佛山2家药企被撤销GSP证书！