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楼主: krishna
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[其它] 我的一次FAT经历,请指正!

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药徒
发表于 2020-11-26 10:23:13 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2019-11-7 13:30
这里能有什么福利?当旅游了吗?

霍,山东一日游,比对URS再看现场设备,审核相关文件,再列偏差。最后吃个饭,日程满满
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药徒
发表于 2020-12-11 10:01:32 | 显示全部楼层
综合来看,合格的供应商管理有多重要,做不好 验证就是缺这缺那的,交接到使用部门那里,又是这那的,不便于维修,经常问候你 ,工程难做啊
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药徒
发表于 2020-12-15 11:25:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-15 11:38:13 | 显示全部楼层
前端整个行业都是一样的水平,你后端公司能解决不? 你一味的去拔高要求(对于前端来说),要么它不做你生意,要么你不买他设备。但是行业如此,决策怎么者只能让步。 质量不是死的GMP, 你要抓住重点,FAT SAT只是指南的东西。如果影响非常关键那么严格控制,但是不是关键的你较真那么所有工作就会因为你这个环节卡住。  多去想,多基于目的去评估,不是说单纯看指南。
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发表于 2021-4-15 10:19:09 | 显示全部楼层
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发表于 2021-4-15 10:27:05 | 显示全部楼层
就是一个形式了,企业内部不过多的要求导致形式化。还有就是公司要建立验收的机制,否则全凭借个人的想法验收是没有章法的,国内大部分企业都没有这么正规的。
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