中药材（中药饮片）灰分检查问题讨论

徒有虚名

大家好！   中药材/中药饮片的灰分检查，都是要求不得过百分之几、酸不溶灰分不得过百分之几。那么，如果规定灰分不得过6.0%，酸不溶灰分不得过3.0%，灰分检查第一次灼烧后称量计算总灰分为1.8%。那么，是不是可以不再继续进行检查，检查结果报告为：
总灰分≤1.8%；酸不溶灰分≤1.8%，检查结果符合规定呢？因为再做下去完全没有必要，有时间恒重很困难。请大家发表意见！

咒逐

本草之光辉 发表于 2020-3-19 09:23
一直搞不明白检测灰分和酸不溶性灰分的意义，为什么有的药材要检灰分，有的却不要。
查了一些资料，说跟无 ...

灰分是检测盐溶液泡方式掺假，比如一些木质药材的硫酸镁浸泡增重。酸不溶灰分是泥沙、灰尘测试，很多泥沙附着是有意为之，为了增加药材重量，另外就是需要晾晒的药材的灰尘洁净度。
所以，根茎类都是两个都测，草本藤蔓果实类大多只测灰...而不检测的，少数是蝉蜕这种根本没法测灰，除类似之外的是因为没有统一标准。

liangwl92

总灰分为1.8%的话，酸灰就编一个＜1.8%的数字就行，没必要再做的了，因为都是合格的。我们平时做水分、灰分、浸出物等都做平行试验的，偏差＜5%

徒有虚名

接上面：   总灰分、水分、杂质、二氧化硫残留量等检查项，是不是一定要做平行实验呢？结果偏差怎么规定？有依据吗？

山顶洞人

我觉得没必要，但是我说了不算，淡淡的忧伤

徒有虚名

liangwl92 发表于 2020-3-18 14:23
总灰分为1.8%的话，酸灰就编一个＜1.8%的数字就行，没必要再做的了，因为都是合格的。我们平时做水分、灰分 ...

虽然都是这样，但是恒重和酸灰检查记录还要写。还有仪器使用记录、天平使用记录等要填写，很麻烦。直接这样填写结果和报告多好？

徒有虚名

liangwl92 发表于 2020-3-18 14:23
总灰分为1.8%的话，酸灰就编一个＜1.8%的数字就行，没必要再做的了，因为都是合格的。我们平时做水分、灰分 ...

偏差小于5%依据呢？是否参照浸出物检查的要求制订？

liangwl92

徒有虚名 发表于 2020-3-18 14:37
偏差小于5%依据呢？是否参照浸出物检查的要求制订？

实验记录都是要写的，这是GMP要求。至于偏差的依据可以参考一下：
[1]GB 5009.3-2010.食品安全国家标准食品中水分的测定[S].
[2]GB 5009.4-2010.食品安全国家标准食品中灰分的测定[S].
[3]GB/T 12729.9-2008.香辛料和调味品酸不溶性灰分的测定[S].
[4]中国药品生物制品检定所,中国药品检验总所.中国药品检验标准操作规范（2010年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：589.

ollyomer

不可以，灰分和酸不溶性灰分，都是需要报告具体数值的。不能按理论进行推导。虽然你说的在理，但检验就是检验，检验不是调查和推导，需要实实在在的数据说话。

ollyomer

中检院的中药报告规范

yq2010

恒重是很困难，就像手动滴定去标定滴定液，三次结果相对平均偏差有时超过了0.1%，怎么办？提高技术咯！别无他途

王李玉珏

不能，照这么说的话，检测没有简单的，都是困难的，而且这种说法不完全成立，有总灰分合格酸不溶性灰分不合格的情况

本草之光辉

一直搞不明白检测灰分和酸不溶性灰分的意义，为什么有的药材要检灰分，有的却不要。
查了一些资料，说跟无机盐、药材生长环境、添加剂有关，感觉很笼统。
想请教一下诸位大神。

HLY一五一三

感谢分享,学习学习.

本草之光辉

咒逐 发表于 2020-3-19 10:30
灰分是检测盐溶液泡方式掺假，比如一些木质药材的硫酸镁浸泡增重。酸不溶灰分是泥沙、灰尘测试，很多泥沙 ...

感谢解惑，点个赞

雄鸡

要做的

徒有虚名

限度检查为什么不能报告低于这个数就行？测定准确数值感觉没有一点意义！